Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bupivacainum hýdróklóríð
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
Bupivacainum
2,5 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
169912 Hettuglas Glerglös
Markaðsleyfi útgefið
1980-04-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING MARCAIN 2,5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN MARCAIN 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN bupivacainhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Marcain og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Marcain 3. Hvernig nota á Marcain 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Marcain 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MARCAIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Marcain inniheldur virka efnið bupivacainhýdróklóríð sem er staðdeyfilyf. Það stöðvar taugaboð tímabundið á því svæði sem því er dælt inn. Marcain er notað til að minnka tímabundið eða fjarlægja tilfinningu í hluta líkamans. Marcain er notað til: - staðdeyfingar fyrir aðgerð hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára - skjótrar verkjastillingar hjá fullorðnum (þar með talið til verkjadeyfingar við fæðingu), ungabörnum og börnum eldri en 1 árs 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MARCAIN EKKI MÁ NOTA MARCAIN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bupivacainhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum sem tilheyra sama hópi lyfja (t.d. mepivakain, lidokain) - ef þú ert með mjög lágan blóðþrýsting - í bláæð (svæðisbundin deyfing) VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Marcain er notað. Það gæti þurft að fylgjast nánar með ástandi þínu eða minnka skammtinn ef: - þú ert með ákveðna tegund hjart Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Marcain 2,5 mg/ml stungulyf, lausn Marcain 5 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml Marcain inniheldur 2,5 mg eða 5 mg af bupivacainhýdróklóríði. Hjálparefni með þekkta verkun Natríum 3,1 mg/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Staðdeyfing við skurðaðgerðir hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. • Bráð verkjadeyfing hjá fullorðnum, ungbörnum og börnum eldri en 1 árs. Íferðardeyfing þegar óskað er eftir langvarandi verkun t.d. við verkjum eftir aðgerð. Leiðsludeyfing með langvarandi verkun eða utanbastsdeyfing í tilfellum þegar ekki má nota adrenalín og mikil vöðvaslökun er ekki æskileg. Deyfing við fæðingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Notkun Marcain skal einungis vera í höndum eða undir eftirliti læknis með reynslu af staðdeyfingu. Nota skal lægsta mögulega skammt til að ná fullnægjandi deyfingu. Til að koma í veg fyrir inndælingu í æð fyrir slysni er mikilvægt að gæta mikillar varúðar. Ráðlagt er að endurtaka útsog (aspiration) fyrir og meðan á inndælingu heildarskammts stendur. Heildarskammtinum á að dæla hægt inn 25-50 mg/mín. eða gefa í nokkrum skömmtum og halda uppi samræðum við sjúklinginn og fylgjast með hjartsláttartíðni. Þegar gefa á skammt í utanbast er mælt með reynsluskammti, 3-5 ml af Marcain Adrenalin. Inndæling í æð fyrir slysni sést t.d. á tímabundinni aukinni hjartsláttartíðni og inndæling fyrir slysni í mænugöng sést á einkennum mænudeyfingar. Ef fram koma einkenni um eitrun á að hætta inndælingu lyfsins án tafar. Skammtarnir hér á eftir eru leiðbeiningar og aðlaga skal skammta eftir umfangi deyfingar og ástandi sjúklingsins. Við _íferðardeyfingu_ á að gefa Marcain 2,5 mg/ml 5-60 ml (12,5-150 mg bupivacainhýdróklóríð) eða Marcain 5 mg/ml 5-30 ml (25-150 mg bupivacainhýdróklóríð). Við _millirifjadeyfingu _ Izlasiet visu dokumentu