Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Vetoquinol S.A.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
80mg 18TK; 80mg 48TK; 80mg 24TK; 80mg 120TK; 80mg 480TK; 80mg 96TK; 80mg 6TK; 80mg 30TK; 80mg 240TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Marbocyl P, 80 mg tabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol S.A. Vetoquinol – Biowet SP.z.o.o. Magny-Vernois ul. Kosynierow Gdynskich 13/14 70200 Lure 66-400 Gorzow Wielkopolski Prantsusmaa Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbocyl P, 80 mg tabletid koertele. Marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 tablett sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiini 80 mg Abiained: Laktoosmonohüdraat, krospovidoon, povidoon, ränidioksiid (kolloidne, veevaba), riitsinuseõli (hüdrogeenitud), maksapulber, pärmipulber, magneesiumstearaat. Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm diameetriga tabletid. 4. NÄIDUSTUSED Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede, kuseteede ning hingamisteede infektsioonide ravi koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu vanustele eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole koertel tõsiseid kõrvaltoimeid oodata. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud soovitatud annuse kasutamisel liigesekõhre kahjustusi. Aeg-ajalt võib esineda kerged kõrvaltoimed nagu oksendamine, väljaheite pehmenemine, janu muutused või mööduv aktiivsuse suurenemine. Need nähud taanduvad iseeneslikult pärast ravi lõppu ega vaja ravi katkestamist. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOM Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbocyl P, 80 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiini 80 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede, hingamisteede ning kuseteede infektsioonide ravi koertel. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu vanustele eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju avaldada. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Täheldatud on, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel liigesekõhre erosiooni ning seetõttu tuleb olla täpne annustamisel. Mitte kasutada koertel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi nagu epilepsia, kuna fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge põhjustada. 2 Mitte manustada aretuses kasutatavatele isastele koertele, sest puuduvad andmed ravimi toime kohta isaste koerte sigimisvõimele. Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testi Izlasiet visu dokumentu