Maracex 20 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Morfīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Morphini hydrochloridum

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.I

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-MAR-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MARACEX 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Morphini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Maracex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Maracex lietošanas
3.
Kā lietot Maracex
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Maracex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MARACEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
1 ml šķīduma satur 20 mg morfīna hidrohlorīda (turpmāk

morfīns). Aktīvā viela morfīns pieder zāļu
grupai, ko sauc par dabīgajiem opija alkaloīdiem.
Šīs zāles lieto stipru sāpju, kuras var pietiekami kontrolēt
tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem,
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MARACEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET MARACEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret morfīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
stāvoklis, kad elpceļos uzkrājas daudz gļotu;
-
traucēta elpošana funkcija;
-
akūta aknu slimība;
-
trauksmes stāvokļi alkohola vai miega zāļu ietekmē.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Maracex lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu:
-
ja Jums ir traucēta plaušu funkcija (emfizēma, plaušu sirds (_cor
pulmonale), _hiperkapnija,
hipoksija, ievērojama aptaukošanās); šādos gadījumos ir īpaši
svarīgi pievērst u

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maracex 20 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 20 mg morfīna hidrohlorīda (_Morphini
hydrochloridum_), kas atbilst 15,2 mg morfīna.
Viena ampula (1 ml) satur 20 mg morfīna hidrohlorīda, kas atbilst
15,2 mg morfīna.
Viena ampula (5 ml) satur 100 mg morfīna hidrohlorīda, kas atbilst
76 mg morfīna.
Viena ampula (10 ml) satur 200 mg morfīna hidrohlorīda, kas atbilst
152 mg morfīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs ml satur 2,4 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,0-5,0 un osmolalitāte ir 280-310 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stipras sāpes, kuras var adekvāti kontrolēt tikai ar opioīdu
pretsāpju līdzekļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tā kā morfīna iedarbības ilgums, kā arī sāpju intensitāte,
iemesls un ilgums ievērojami atšķiras, un tā kā
morfīnu lieto, piemēram, saistībā ar ļoti dažādām
ķirurģiskām procedūrām, devas ir individuālas.
_PIEAUGUŠIE_
_Subkutāni vai intramuskulāri_
Pieaugušie: 5 - 20 mg, parastā deva ir 10 mg, ja nepieciešams, var
atkārtot ik pēc 4 stundām.
Gados vecāki cilvēki: 5 - 10 mg devā.
Zemādas ievadīšana nav piemērota pacientiem ar tūsku.
_Intravenozi _
Pieaugušie: 2,5 - 15 mg (ja nepieciešams, atšķaidīt ar 0,9 %
nātrija hlorīda šķīdumu), ievadīt 4 līdz
5 minūtēs.
_Epidurālā ievadīšana_
Parastā sākuma deva ir 2 - 4 mg, parasti atšķaidīta 0,9 %
nātrija hlorīda šķīdumā. Pēc analgētiskās iedarbības
beigām, parasti pēc 6 - 24 stundām, var ievadīt jaunu 1 - 2 mg
devu, ja nepieciešams. Ilgstošu sāpju
mazināšanai vēža pacientiem parasti ir nepieciešamas lielākas
devas un nepārtraukta epidurālā infūzija.
Pieaugušajiem dienas deva pa