MAR-PREGABALIN Capsule

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Prégabaline

Pieejams no:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATĶ kods:

N02BF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PREGABALIN

Deva:

25MG

Zāļu forma:

Capsule

Kompozīcija:

Prégabaline 25MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

30/1000

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2014-02-25

Produkta apraksts

_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
_Page 1 de 74 _
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de Prégabaline
Capsules, 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg, voie orale
Norme du fabricant
Agent analgésique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de première autorisation :
25 février 2014
Date de révision :
13 septembre 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 278428
_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
_Page 2 de 74 _
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1. Femmes
enceintes
09/2023
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
ENCADRÉES
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
06/2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités,
Informations
sur les conseils à donner aux patients
06/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES RUBRIQUES ET LES SOUS-RUBRIQUES QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU
MOMENT DE L’AUTORISATION NE
SONT PAS INDIQUÉES
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
............................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ENCADRÉES
................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................