Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sertralin
Teva Pharma B.V.
N06AB06
sertralin
filmsko obložena tableta
sertralin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
sertralin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2015-08-31
UK/H/0861/001-002/IB/035,036,037 – v3 1 JAZMP-IB/035, IB/036, IB/037 – 13.02.2016 NAVODILO ZA UPORABO MAPRON 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MAPRON 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Zdravilna učinkovina: sertralin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Mapron in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mapron 3. Kako jemati zdravilo Mapron 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mapron 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAPRON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mapron filmsko obložene tablete vsebuje zdravilno učinkovino sertralin. Sertralin spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti (tesnobe). ZDRAVILO MAPRON SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: Depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih). Socialne anksiozne motnje (pri odraslih). Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih). Panične motnje (pri odraslih). Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in mladostnikih starih 6-17 let). Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo spite ali če se ne veselite življenja, tako kot ste se ga včasih. Obsesivno-kompulzivna motnja (OKM) in panične motnje so bolezni, ki so povezane s tesnobnostjo, s simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja Izlasiet visu dokumentu
UK/H/0861/002/IB/035,036 – v3 JAZMP-IB/035, IB/036 – 13.02.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/035, IB/036 – 13.02.2016 2 1. IME ZDRAVILA Mapron 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina (v obliki sertralinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Svetlo rumena, filmsko obložena tableta ovalne oblike, z razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenima številkama »9« in »3« na nasprotnih straneh zareze. Na drugi strani tablete je vtisnjena številka »7177«. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sertralin je indiciran za zdravljenje: Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje ponovnih hudih depresivnih epizod. Panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let. Socialne anksiozne motnje. Posttravmatske stresne motnje (PTSM). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Začetno zdravljenje _ _ _ _Depresija in OKM _ S ertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan. _Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _ Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba odmerek zvečati na 50 mg enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem. _Titriranje _ _Depresija, OKM in panična motnja, socialna anksiozna motnja ter PTSM _ Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje odmerka. Najkrajši presledek med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa se lahko v korakih po 50 mg zveča do največ 200 mg/dan. Odmerka se ne sme spreminjati pogosteje kot enkrat na teden, ker je razpolovni čas izločanja sertralina 24 ur. JAZMP-IB/035, IB/036 – 13.02.2016 3 Začetek terapevtskega učinka je opazen v 7 dneh, a ponavadi je za pojav terapevtskega Izlasiet visu dokumentu