Mamicillin 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

PENETHAMATHYDROIODID

Pieejams no:

AniMed Service AG

ATĶ kods:

QJ01CE90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PENETHAMATHYDROIODID

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorizācija datums:

2011-06-22

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION
AniMed Service AG
Mamicillin 277,8mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Rinder
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GEBRAUCHSINFORMATION
Mamicillin 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
A-8143 Dobl
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mamicillin 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
Penethamat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 g Trockensubstanz (Pulver) enthält:
Penethamathydroiodid 1 g
(entsprechend 0,772 g Penethamat)
Die rekonstituierte Injektionssuspension enthält 277,8 mg
Penethamathydroiodid/ml
Sonstige Bestandteile:
1 ml Lösungsmittel enthält:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,18 mg
Aussehen: weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mastitiden und Atemwegserkrankungen, die durch
Streptokokken und nicht
Betalaktamase-bildende Staphylokokken, sowie andere
Penicillin-empfindliche Erreger ausgelöst
werden.
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Injektionssuspension für Rinder
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Jodüberempfindlichkeit.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht bei Nagern und Kaninchen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich sind a

Produkta apraksts

SPC
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mamicillin 277,8mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 g Trockensubstanz enthält:
Penethamathydroiodid 1 g (entsprechend 1 Mio. I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Lösungsmittel enthält:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,18 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Mastitiden und Atemwegserkrankungen, die durch Streptokokken und nicht
ß-Laktamase-bildende
Staphylokokken, sowie andere Penicillin-empfindliche Erreger
ausgelöst werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter
Jodüberempfindlichkeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nicht intravenös anwenden.
Sollte nicht für Nager und Kaninchen verwendet werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Mamicillin sollte nur unter Berücksichtigung der
Resistenzlage im Betrieb
erfolgen. Wenn nötig, ist die Behandlung durch intramammäre
Anwendung geeigneter
Tierarzneimittel fortzusetzen. Bei und nach der Behandlung können und
sollen die Tiere gemolken
werden. Ist nach 2 – 3 Tagen keine Besserung des Allgemeinzustandes
zu beobachten, sollte eine
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