MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Pieejams no:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2012-01-03

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MAITALON 20 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MAITALON 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MAITALON 20 beachten?
3.
Wie ist MAITALON 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MAITALON 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAITALON 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
MAITALON 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes
Kontrazeptivum bzw. die Pille.
-
Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen:
Ethinylestradiol und Drospirenon.
-
Kontrazeptiva, die zwei Hormone enthalten, we

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 48,53 mg Lactose-Monohydrat und 0,070 mg
entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von ca. 6 mm. Prägung
auf einer Seite: „G73“, die andere Seite weist keine Prägung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
Bei der Entscheidung, MAITALON 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von MAITALON 20 mit
dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
WIE IST MAITALON 20 EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Blisterpackung gezeigten
Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas
Flüssigkeit erfolgen. An
21 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen
werden. Jede darauffolgende
Packung wird nach einer 7-tägigen Tablettenpause, in der
normalerweise eine Entzugsblutung eintritt,
begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der letzten Tablette
und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
ERSTE ANWENDUNG VON MAITALON 20
_Wenn bisher noch keine hormonellen Kontrazeptiva (im letzten Monat)
angewendet wurden _
Die Einnahme sollte am ersten Tag des Zyklus (d. h. am ersten Tag der
Blutung) begonnen werden.
2/20
_Wechsel von einem komb