Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GADOPENTETATO DIMEGLUMINA
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
V08CA01
GADOPENTETATE DIMEGLUMIN
0,5 mmol/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
GADOPENTETATO DIMEGLUMINA 0.5 mmol
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ácido gadopentético
MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 10 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 5 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 vial de 5 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 frasco de 100 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 20 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 30 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 10 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 15 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 20 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 30 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 frascos de 100 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 10 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 15 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 20 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 30 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado
Anulado
2011-07-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ML SOLUCIÓN INYECTABLE GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Magnetolux y para qué se utiliza 2. Antes de usar Magnetolux 3. Cómo usar Magnetolux 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Magnetolux 6. Información adicionall 1. QUÉ ES MAGNETOLUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico Magnetolux se utiliza en exploraciones de imagen por resonancia magnética (RM) para realzar el contraste de la imagen. Magnetolux se utiliza en las exploraciones de RM del cráneo (cabeza), columna vertebral y cuerpo completo, incluyendo la región de la cabeza y cuello, del pecho incluyendo el corazón y las mamas, del vientre incluyendo páncreas e hígado, de los riñones, de la pelvis incluyendo la próstata, vejiga y matriz, de los músculos y de los huesos Puede utilizarse para facilitar la visualización, detección y caracterización de diferentes tipos de tumores o lesiones en la cabeza, columna vertebral y varias regiones del cuerpo. Además, es posible la visualización de todos los vasos sanguíneos (angiografía por RM) (excepto para las arterias del corazón), especialmente para el diagnóstico de estrechamiento y obstrucciones de los vasos. Se puede medir el suministro de sangre al músculo cardiaco en condiciones de estrés, por ejemplo, inducido por medicamentos y se puede diagnosticar la viabilidad del músculo cardiaco (“realce tardío”). 2 de 9 2 Izlasiet visu dokumentu
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Magnetolux 500 micromol/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 469 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 500 micromol, que contiene 78,63 mg de gadolinio. 5 ml de solución inyectable contiene 2345 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 2500 micromol, que contiene 393,15 mg de gadolinio. 10 ml de solución inyectable contiene 4690 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 5 mol, que contiene 786,30 mg de gadolinio. 15 ml de solución inyectable contiene 7035 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 7,5 mol, que contiene 1179,45 mg de gadolinio. 20 ml de solución inyectable contiene 9380 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 10 mol, que contiene 1572,60 mg de gadolinio. 30 ml de solución inyectable contiene 14070 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 15 mol, que contiene 2358,90 mg de gadolinio. 100 ml de solución inyectable contiene 46900 mg de gadopentetato de dimeglumina, equivalente a 50 mol, que contiene 7863,00 mg de gadolinio. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente. pH 7,0 – 7,9 Viscosidad [mPas] a 20° C 4,9 a 37º C 2,9 Osmolaridad a 37° C [mOsm/kg H 2 O] 1.960 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnostico. 2 de 12 Magnetolux es un medio de contraste para la obtención de imágenes por resonancia magnética (RM) craneal y espinal. Magnetolux también está indicado para RM de cuerpo completo incluyendo la región de cabeza y cuello, la cavidad torácica incluyendo el corazón, mamas femeninas, abdomen (páncreas e hígado), espacio retroperitoneal (riñón), pelvis (próstata, vejiga y útero), sistema musculo- esquelético, mediante administración intravenosa. El gadopentetato de dimeglumina facilita la visualización de lesiones o estructura Izlasiet visu dokumentu