Madopar HBS 100 mg/25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Levodopum, Benserazidum

Pieejams no:

Roche Latvija, SIA, Latvia

ATĶ kods:

N04BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levodopum, Benserazidum

Deva:

100 mg/25 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Roche Pharma AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETES
MADOPAR 100 MG/25 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
MADOPAR HBS 100 MG/25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
levodopum + benserazidum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Madopar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Madopar lietošanas
3.
Kā lietot Madopar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Madopar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
1.
KAS IR MADOPAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Madopar satur darbīgās sastāvdaļas levodopu, kas ir līdzeklis
Parkinsona slimības un nemierīgo kāju
sindroma ārstēšanai, un benserazīdu, kas ir dekarboksilāzes
inhibitors un paaugstina levodopas
efektivitāti.
Madopar lieto Parkinsona slimības un nemierīgo kāju sindroma
ārstēšanai.
Nemierīgo kāju sindroms var būt idiopātisks, to var izraisīt
termināla nieru mazspēja, ko ārstē ar
hemodialīzi. Tagad zināms, ka cilvēkiem, kas cieš no šīs
slimības, noteiktos galvas smadzeņu apvidos
trūkst neiromediatora dopamīna. Slimības pazīmes ir lēnas
kustības, stīvi muskuļi un trīce. Simptomi
un pazīmes ir individuāli. Smadzenēs levodopa tiek pārvērsta par
dopamīnu, tādējādi palielinot
dopamīna daudzumu līdz normai. Benserazīds neiekļūst smadzenēs,
bet kavē levodopas pārvēršanos
par dopamīnu ārpus smadzenēm un tādējādi m

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Madopar HBS 100 mg/25 mg ilgstošās darbības
cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Madopar
_ _
aktīvās vielas ir levodopa (
_levodopum_
) un dekarboksilāzes inhibitora benserazīds
(
_benserazidum_
) (hidrohlorīda veidā) attiecībā 4:1.
Madopar ‘125’ = 100 mg levodopas + 25 mg benserazīda
Katra kapsula satur 100 mg levodopas un 25 mg benserazīda
(hidrohlorīda veidā)
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 21 mg hidrogenētas sojas eļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
Tumši zaļas – gaiši zilas kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Parkinsona slimība_
Madopar indicēts Parkinsona slimības ārstēšanai.
Madopar HBS 100 mg/25 mg ilgstošās darbības
cietās
kapsulas indicētas pacientiem ar dažāda veida
fluktuācijām (piemēram, ”maksimālās devas diskinēzijas” un
”devas beigu pasliktināšanās” kā
nokturnālas imobilitātes gadījumā).
_Nemierīgo kāju sindroms (NKS)_
Madopar indicēts NKS simptomātiskai terapijai, tai skaitā:
•
idiopātiskam NKS;
•
NKS, ko izraisījusi ar hemodialīzi ārstēta termināla nieru
mazspēja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Madopar 100 mg/25 mg
disperģējamās tabletes ir zāļu forma, kas piemērota pacientiem
ar disfāgiju
(rīšanas traucējumiem) vai pacientiem, kuriem nepieciešama
ātrāka zāļu iedarbība, piemēram,
pacientiem ar agrīnu rīta un pēcpusdienas akinēziju, kā arī
pacientiem ar aizkavētu zāļu iedarbības
sākumu vai devas beigu fenomenu.
_Parkinsona slimība _
Madopar HBS zāļu formas var lietot neatkarīgi no ēšanas (skatīt
5.2. apakšpunktu “Farmakokinētiskās
īpašības”). Nevēlamas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības,
kas raksturīgas galvenokārt terapijas
sākuma posmam, parasti var kontrolēt, ja Madopar lieto kopā ar maz
olbaltumvielu saturošu uzkodu
(piemēram, cepumu) va