Madopar 200 mg/50 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Levodopum, Benserazidum

Pieejams no:

Roche Latvija, SIA, Latvia

ATĶ kods:

N04BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levodopum, Benserazidum

Deva:

200 mg/50 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Roche Pharma AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETES
MADOPAR 100 MG/25 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
MADOPAR HBS 100 MG/25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
levodopum + benserazidum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Madopar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Madopar lietošanas
3.
Kā lietot Madopar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Madopar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
1.
KAS IR MADOPAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Madopar satur darbīgās sastāvdaļas levodopu, kas ir līdzeklis
Parkinsona slimības un nemierīgo kāju
sindroma ārstēšanai, un benserazīdu, kas ir dekarboksilāzes
inhibitors un paaugstina levodopas
efektivitāti.
Madopar lieto Parkinsona slimības un nemierīgo kāju sindroma
ārstēšanai.
Nemierīgo kāju sindroms var būt idiopātisks, to var izraisīt
termināla nieru mazspēja, ko ārstē ar
hemodialīzi. Tagad zināms, ka cilvēkiem, kas cieš no šīs
slimības, noteiktos galvas smadzeņu apvidos
trūkst neiromediatora dopamīna. Slimības pazīmes ir lēnas
kustības, stīvi muskuļi un trīce. Simptomi
un pazīmes ir individuāli. Smadzenēs levodopa tiek pārvērsta par
dopamīnu, tādējādi palielinot
dopamīna daudzumu līdz normai. Benserazīds neiekļūst smadzenēs,
bet kavē levodopas pārvēršanos
par dopamīnu ārpus smadzenēm un tādējādi m

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Madopar 200 mg/50 mg tabletes
Madopar 100 mg/25 mg disperģējamās tabletes
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Madopar
_ _
kā aktīvās vielas satur levodopu (
_levodopum_
)

3-(3,4-dihidroksifenil)-L-alanīns

un
dekarboksilāzes inhibitoru benserazīdu (
_benserazidum_
)

1-DL-serīna-2-(2,3,4-trihidroksibenzil)-
hidrazīds

, attiecībā 4:1.
_Madopar 200 mg/50 mg tabletes_
Katra tablete satur 200 mg levodopas un 57 mg benserazīda
hidrohlorīda (atbilst 50 mg benserazīda).
_Madopar 100 mg/25 mg disperģējamās tabletes_
Katra tablete satur 100 mg levodopas un 28,5 mg benserazīda
hidrohlorīda (atbilst 25 mg benserazīda).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Madopar 200 mg/50 mg tabletes
_ _
- rozā, cilindriskas, abpusēji izliektas formas tabletes ar
krustveida
dalījuma līniju. Tabletēm ir dalījuma līnija, tāpēc tās var
viegli sadalīt uz pusēm vai četrās vienādās
devās. Tabletes salaušana atvieglo tabletes norīšanu.
Disperģējamā tablete.
_ _
Madopar 100 mg/25 mg disperģējamās tabletes
– baltas tabletes ar dalījuma līniju. Tabletes var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Parkinsona slimība_
Madopar indicēts Parkinsona slimības ārstēšanai.
_Nemierīgo kāju sindroms (NKS)_
Madopar indicēts NKS simptomātiskai terapijai, tai skaitā:
•
idiopātiskam NKS;
•
NKS, ko izraisījusi ar hemodialīzi ārstēta nieru mazspēja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Lietošanas veids _
Standarta Madopar tabletēm ir dalījuma līnija, tabletes
pārlaušana atvieglo tabletes norīšanu. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
Madopar 100 mg/25 mg
disperģējamās tabletes ir zāļu forma, kas piemērota pacientiem
ar disfāgiju
(rīšanas traucējumiem) vai pacientiem, kuriem nepieciešama
ātrāka zāļu iedarbība, piemēram,
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
pacientiem ar agrīnu rīta un pēcpusdienas