Lyumjev (previously Liumjev)

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

insulin lispro

Pieejams no:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATĶ kods:

A10AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

insulin lispro

Ārstniecības grupa:

Cukura diabēts

Ārstniecības joma:

Cukura diabēts

Ārstēšanas norādes:

Attieksme pret cukura diabētu, pieaugušie, pusaud iem un bērniem vecumā no 1 gada un jaunākām versijām. Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem.

Produktu pārskats:

Revision: 5

Autorizācija statuss:

Autorizēts

Autorizācija datums:

2020-03-24

Lietošanas instrukcija

85
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
86
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LYUMJEV 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ
_insulinum lisprum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Lyumjev un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lyumjev lietošanas
3.
Kā lietot Lyumjev
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lyumjev
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LYUMJEV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lyumjev 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā satur aktīvo
vielu lispro insulīnu. Lyumjev lieto
cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 1 gada vecuma. Šis ir maltītes
laika insulīns, kas iedarbojas ātrāk nekā citas lispro insulīnu
saturošās zāles. Lyumjev satur
sastāvdaļas, kas paātrina lispro insulīna uzsūkšanos organismā.
Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organismā netiek
sintezēts pietiekami daudz insulīna
vai arī insulīns netiek efektīvi izmantots, kā rezultātā
paaugstinās cukura līmenis asinīs. Lyumjev ir
insulīnu saturošas zāles, ko lieto cukura diabēta

Produkta apraksts

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lyumjev 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Lyumjev 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Lyumjev 100 vienības/ml KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Lyumjev 100 vienības/ml Junior KwikPen šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Lyumjev 100 vienības/ml Tempo Pen šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 100 vienību lispro insulīna (
_insulinum lisprum_
)* (atbilst 3,5 mg).
Lyumjev 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Katrā flakonā ir 1000 vienības lispro insulīna 10 ml šķīduma.
Lyumjev 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Katrā kārtridžā ir 300 vienības lispro insulīna 3 ml šķīduma.
Lyumjev 100 vienības/ml KwikPen šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Lyumjev 100 vienības/ml Tempo Pen šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības lispro insulīna
3 ml šķīduma.
Ar katru pildspalvveida pilnšļirci vienas injekcijas veidā
iespējams ievadīt 1-60 vienības ar 1 vienības
soli.
Lyumjev 100 vienības/ml Junior KwikPen šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 300 vienības lispro insulīna
3 ml šķīduma.
Ar katru Junior KwikPen vienas injekcijas veidā iespējams ievadīt
0,5-30 vienības ar 0,5 vienību soli.
*ražots
_E.coli_
, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀ