Lysotossil 10 mg omh. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cloperastinehydrochloride 10 mg

Pieejams no:

Zambon SA-NV

ATĶ kods:

R05DB21

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cloperastine Hydrochloride

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Omhulde tablet

Kompozīcija:

Cloperastinehydrochloride 10 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Cloperastine

Produktu pārskats:

CTI-code: 118867-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08031609000629 - CNK-code: 1799923 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1981-12-01

Lietošanas instrukcija

Appendix V of Qrd 10.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LYSOTOSSIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN
Cloperastine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lysotossil 10 mg omhulde tabletten en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LYSOTOSSIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel van Lysotossil 10 mg omhulde tabletten is
cloperastine hydrochloride voor de
symptomatische behandeling van hinderlijke hoest die niet gepaard gaat
met (het ophoesten van) slijmen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Indien u overgevoeligheid vertoont voor medicijnen behorend tot de
groep van de antihistaminica
(medicijnen tegen allergie).
-
Indien u reeds behandeld wordt met medicijnen behorend tot de groep
van M.A.O. inhibitoren
(medicijnen tegen depressie).
-
Bij kinderen onder de leeftijd van 15 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
-
Als u lijdt aan een verhoogde druk in het oog.
-
Als u prostaatproblemen heeft.
-
Als u bepaalde suikers niet ver

Produkta apraksts

Appendix V of qrd 10.2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lysotossil 10 mg omhulde tabletten
Lysotossil 3,54 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Omhulde tabletten_
: het actieve bestanddeel is cloperastine hydrochloride.
Een omhulde tablet bevat 10 mg cloperastine hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Een omhulde tablet bevat 48 mg sacharose, zie rubriek 4.4.
_Siroop_
: het actieve bestanddeel is cloperastine fendizoaat.
Eén milliliter siroop bevat 3,54 mg cloperastine fendizoaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een milliliter bevat 450 mg sacharose, zie rubriek 4.4.
Lysotossil siroop bevat methylparahydroxybenzoaat en
propylparahydroxybenzoaat, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet productieve hinderlijke hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 15 jaar:
_Omhulde tabletten_
: 3 à 8 tabletten van 10 mg per dag. De gepaste gemiddelde dagelijkse
dosering is het
volgende: 1 tablet 's morgens, 1 tablet 's middags en 2 tabletten 's
avonds bij het slapengaan.
_Siroop_
: 30 à 80 ml per dag. De gepaste gemiddelde dagelijkse dosering is
het volgende: 15 ml
's morgens, 15 ml 's middags en 30 ml 's avonds bij het slapengaan.
_Pediatrische patiënten_
:
Kinderen vanaf 6 jaar:
_Siroop_
: In de pediatrie wordt de volgende posologie gebruikt: 1,77 mg à
3,54 mg cloperastine fendizoaat
per kg lichaamsgewicht per dag, wat overeenkomt met 0,5 ml à 1 ml
siroop per kg lichaamsgewicht per
dag. Voor zover de patiënt zich situeert binnen de gewichtsnormen
geldig voor zijn leeftijd, kan men de
volgende tabel als referentie gebruiken.
Version 2.0
Lysotossil – SPC – nl – 09/2021
1/6
Appendix V of qrd 10.2
Leeftijds-
klasse
Gemiddeld gewicht
in de
corresponderende
leeftijdsklasse
Dagdosis
volgens de
regel 0,5 à 1
ml/kg/dag
Voorbeeld van de