LUTOGIN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Progesterone

Pieejams no:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

G03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Progesterone

Vienības iepakojumā:

"100 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Progesterone

Produktu pārskats:

034505014 - 100 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

Foglio Illustrativo
LUTOGIN 100 MG CAPSULE MOLLI
PROGESTERONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Classificazione ATC: G sistema genito-urinario e ormoni sessuali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1.
Disturbi dovuti ad una insufficienza progestinica, in particolare:
2.
sindrome premestruale
3.
alterazioni del ciclo
4.
mastopatia benigna
5.
premenopausa
6.
terapia ormonale sostitutiva della menopausa (come terapia
progestinica da associare alla
terapia estrogenica sostitutiva).
7.
supplemento progestinico nella fase _luteinica _durante i cicli
spontanei o indotti, in caso di
ipofertilità o insufficienza ovarica primaria o secondaria
8.
in caso di minaccia di aborto o nella prevenzione di aborti ripetuti
dovuti ad accertata
insufficienza luteinica, fino alla 12
a
settimana di amenorrea.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o sostanze strettamente correlate
dal punto di vista chimico.
Insufficienza epatica grave, sanguinamento vaginale di natura non
accertata, aborto interno o
incompleto, tromboembolia pregressa o in atto , carcinoma mammario o
dell'apparato genitale
sospetto o accertato, tromboflebiti, emorragia cerebrale.
PRECAUZIONI PER L'USO
Prima di iniziare il trattamento è opportuno effettuare una visita
generale e ginecologica approfondita
(esame della pelvi e del seno) compreso un Pap-test.
Si raccomanda di assumere il farmaco lontano dai pasti,
preferibilmente la sera prima di coricarsi.
In caso di perdite ematiche vaginali, occorre tener presenti le cause
non funzionali. Nei casi di
metrorragia di natura non accertata, si consigliano adeguate misure
diagnostiche.
Qualora si dovesse eseguire un esame istologico, è opportuno
segnalare che la paziente è in trattamento
con LUTOGIN.
Limitatamente all’uso nei disturbi della menopausa in associazione a
terapia estrogenica sostitutiva :
Nel trattamento dei sintomi della menopausa, la terapia ormonale
sostitutiva (TOS) deve
essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualità della
vita. In ogni caso è
opp

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
LUTOGIN 100 MG capsule molli
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene
Principio attivo: Progesterone micronizzato 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi dovuti ad una insufficienza progestinica, in particolare:
sindrome premestruale
alterazioni del ciclo
mastopatia benigna
premenopausa
terapia ormonale sostitutiva della menopausa (come terapia
progestinica da associare alla terapia estrogenica
sostitutiva).
supplemento progestinico nella fase luteinica durante i cicli
spontanei o indotti, in caso di ipofertilità o
insufficienza ovarica primaria o secondaria
in caso di minaccia di aborto o nella prevenzione di aborti ripetuti
dovuti ad accertata insufficienza luteinica,
fino alla 12a settimana di amenorrea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le posologie raccomandate devono essere assolutamente rispettate..
In media per le insufficienze progestiniche, la dose giornaliera di
progesterone è 200-300 mg (2 o 3 capsule)
suddivisa in due somministrazioni, una capsula al mattino, e una o due
capsule prima di coricarsi. Si raccomanda
di assumere il farmaco lontano dai pasti.
Nella insufficienza luteinica (sindrome premestruale, mastopatia
benigna, alterazioni del ciclo, periodo
premestruale): la dose è di 2 capsule (200 mg) o di 3 capsule (300
mg) al giorno, per un ciclo terapeutico di 10
giorni, solitamente dal 17° al 26° giorno compreso del ciclo.
Nella terapia ormonale sostitutiva in menopausa: la monoterapia con
gli estrogeni è sconsigliata (rischio di
iperplasia endometriale). Il progesterone dovrebbe essere
somministrato alla posologia di due capsule al giorno
per 12-14 giorni al mese, oppure durante le ultime 2 settimane di ogni
ciclo terapeutico. La terapia ormonale
sostitutiva deve essere interrotta per circa una settimana durante la
quale potrebbe verif