LUNIS

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Flunisolide

Pieejams no:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATĶ kods:

R01AD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Flunisolide

Vienības iepakojumā:

"1000" 30 CAPSULE CON INALAT.; "125" AEROSOL DOSATO; "250" AEROSOL DOSATO; "5 MG/14 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE PER 20

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Flunisolide

Produktu pārskats:

024863072 - AEROSOL DOSATO ENDONAS. 5 MG - Revocato; 024863060 - FLACONE 30 ML SOLUZ INALANTE - Revocato; 024863045 - 125 AEROSOL DOSATO - Revocato; 024863021 - 500 30 CAPSULE CON INALATORE - Revocato; 024863033 - 1000 30 CAPSULE CON INALAT. - Revocato; 024863019 - 5 MG/14 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE PER 200 DOSI - Autorizzato; 024863058 - 250 AEROSOL DOSATO - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lunis 5 mg/14 ml spray nasale, soluzione
Flunisolide
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Lunis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lunis
3.
Come usare Lunis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lunis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lunis e a cosa serve
Il principio attivo di Lunis è flunisolide, una sostanza che
appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi.
Lunis è un
medicinale per uso topico (locale) nasale che agisce contro le
infiammazioni riducendo o eliminando il gonfiore della mucosa nasale.
Questo medicinale si usa per la prevenzione e il trattamento delle
infiammazioni della mucosa nasale (riniti) allergiche, croniche e
stagionali, compresa la febbre da fieno.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lunis
Non usi Lunis
- se è allergico a flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un’infezione da batteri, virus o funghi a localizzazione
nasale;
- se ha tubercolosi.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lunis.
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia no

Produkta apraksts

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R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale
LUNIS 5 mg/14 ml spray nasale, soluzione.
2. Composizione qualitativa e quantitativa
Un flacone contiene:
Principio attivo
Flunisolide
mg 5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. Forma farmaceutica
Spray nasale, soluzione erogante 25 microgrammi di Flunisolide per
spruzzo dosato.
4.
Informazioni cliniche
4.1Indicazioni terapeutiche
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche, croniche e
stagionali,
compresa la febbre da fieno
4.2Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
2 spruzzi dosati (50 microgrammi) per narice, due - tre volte al
giorno.
Per terapie molto prolungate la dose può essere ridotta a 1 spruzzo
dosato (25 microgrammi) per narice, due - tre volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Bambini sopra i 5 anni
1 spruzzo dosato per narice, tre volte al giorno.
Modo di somministrazione
Quando lo spray viene utilizzato per la prima volta, è opportuno far
precedere la somministrazione da 4 spruzzi a vuoto.
1.
Agitare.
2.
Togliere la clip di sicurezza.
3.
Togliere il cappuccio protettivo.
4.
Premere a fondo decisamente, con l’indice ed il medio dall’alto
verso il basso.
5.
Rimettere il cappuccio.
6.
Riapplicare la clip di sicurezza.
Nell’eventualità che il beccuccio nasale si otturi, è necessario
lavarlo
con acqua tiepida.
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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4.3Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1. Affezioni batteriche, virali o micotiche a
localizzazione nasale; affezioni tubercolari.
4.4Avvertenze speciali e pre