Lunaldin 800 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fentanils

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fentanylum

Deva:

800 μg

Zāļu forma:

Tablete lietošanai zem mēles

Receptes veids:

Pr.I

Ražojis:

RECIPHARM LEGANÉS S.L.U., Spain; Gedeon Richter Plc., Hungary; Aesica Queenborough Ltd, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LUNALDIN 100 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
LUNALDIN 200 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
LUNALDIN 300 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
LUNALDIN 400 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
LUNALDIN 600 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
LUNALDIN 800 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
_Fentanylum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lunaldin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lunaldin lietošanas
3.
Kā lietot Lunaldin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lunaldin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUNALDIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Lunaldin ir zāles pieaugušajiem, kuriem sakarā ar pastāvīgām
vēža izraisītām sāpēm
, JAU REGULĀRI
JĀLIETO STIPRAS PRETSĀPJU ZĀLES (OPIOĪDI)
, bet kuriem ir nepieciešama pēkšņu, nekontrolējamu sāpju,
ko sauc arī par “izlaušanās” sāpēm, ārstēšana. Ja Jums ir
šaubas, konsultējieties ar ārstu.
„Izlaušanās” sāpes ir sāpes, kas rodas pēkšņi, neskatoties
pat uz to, ka Jūs jau lietojat vai lietojāt savas
parastās opioīdu pretsāpju zāles.
Aktīvā viela Lunaldin tabletēs lietošanai zem mēles ir fentanils.
Fentanils pieder stipro pretsāpju
līdzekļu grupai, ko sauc par opioīdiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUNALDIN LIETOŠANAS
NELIETOJIE

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lunaldin 100 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
Lunaldin 200 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
Lunaldin 300 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
Lunaldin 400 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
Lunaldin 600 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
Lunaldin 800 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete lietošanai zem mēles satur
100 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (
_fentanylum_
)
200 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (
_fentanylum_
)
300 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (
_fentanylum_
)
400 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (
_fentanylum_
)
600 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (
_fentanylum_
)
800 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (
_fentanylum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
100 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un apaļa.
200 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un ovāla.
300 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un
trīsstūraina.
400 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un rombveida.
600 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un “D”
formā.
800 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un kapsulas
formā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pēkšņu, nekontrolējamu sāpju, ko sauc arī par “izlaušanās”
sāpēm, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem,
kuri jau lieto opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām, vēža
izraisītām sāpēm. „Izlaušanās” sāpes ir
pārejoša sāpju pastiprināšanās uz citādi kontrolējamu hronisku
sāpju fona.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lunaldin jānozīmē tikai pacientiem, kurus uzskata par rezistentiem
pret pastāvīgām, vēža izraisītām
sāpēm lietoto opioīdu terapiju. Pacientus var uzskatīt par
rezistentiem, ja tie nedēļu vai ilgāk lieto
vismaz 60 mg morfija dienā perorāli