Lucrin Depot 3 Monate Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

leuprorelinum

Pieejams no:

AbbVie AG

ATĶ kods:

L02AE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

leuprorelinum

Zāļu forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Kompozīcija:

Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 11.25 mg corresp. leuprorelinum 10.72 mg, acidum poly-(S)-lacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Cancer De La Prostate, De L'Endométriose, Cancer Du Sein

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Produkta apraksts

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Lucrin Dépôt® 3 mois
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lucrin Dépôt® 3 mois
AbbVie AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Leuprorelini acetas.
Excipients
Mannitolum, Acidum polylacticum (PLA).
Compartiment avec le solvant (1 ml): Mannitolum, Carmellosum natricum
corresp. sodium max. 0,54 mg/ml,
Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
en seringue préremplie (s.c.) ou (i.m.).
Une seringue à double compartiment (prefilled dual chamber syringe =
PDS) contient 11,25 mg d'acétate de
leuproréline (correspondant à 10,72 mg de leuproréline). Après
reconstitution, on obtient une suspension
pour administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer de la prostate: Traitement symptomatique du carcinome de la
prostate hormono-dépendant à un stade
avancé. Comme traitement alternatif lorsqu'une orchidectomie ou
l'administration d'œstrogènes n'est pas
indiquée ou difficile à imposer au patient.
Carcinome du sein: Traitement adjuvant du carcinome du sein précoce
opérable et traitement du carcinome
du sein avancé métastatique chez l