Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
progesteroon
Ideal Trade Links UAB
G03DA04
progesterone
25mg 14TK; 25mg 7TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LUBION 25 MG SÜSTELAHUS progesteroon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Lubion 25 mg süstelahust nimetatakse käesolevas infolehes Lubion’iks. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lubion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lubion’i kasutamist 3. Kuidas Lubion’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lubion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LUBION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lubion sisaldab toimeainet progesterooni. Progesteroon on looduslikult esinev naissuguhormoon. Ravim toimib emaka limaskestale, aidates teil rasestuda ja raseduse püsimajäämisel. Lubion on ette nähtud naistele, kes vajavad kunstlikul viljastamisel täiendavalt progesterooni ja kes ei suuda kasutada või ei talu tupesiseseid preparaate. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUBION’I KASUTAMIST LUBION’I EI TOHI KASUTADA - kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb vaginaalset veritsust (muul ajal, kui menstruatsiooni ajal), mida teie arst pole hinnanud; - kui teil on raseduse katkemine ja teie arst kahtlustab, et rasedus võib olla osaliselt jäänud emakasse; - kui teil on olnud rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus); - kui teil on praegu või on esinenud raskeid maksakahjustusi; - kui teil on teada või kahtlustatakse rinnavähki või reproduktiivsüsteemi vähki; - kui teil on või on olnud verehüübed jalgades, kopsudes, silmades või mujal kehas; - kui teil on po Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lubion 25 mg süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal (1,112 ml) sisaldab 25 mg progesterooni (teoreetiline kontsentratsioon 22,48 mg/ml). INN. _Progesteronum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Luteaalfaasi toetav ravi viljatute naiste kunstlikul viljastamisel, kui ei suudeta kasutada või ei taluta tupesiseseid preparaate. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE _TÄISKASVANUD _ Süstida 25 mg üks kord ööpäevas alates munaraku siirdamise päevast, tavaliselt kuni 12. rasedusnädalani. Kuna Lubion’i näidustused on piiratud fertiilses eas naistega, siis annustamissoovitused lastele ja eakatele ei ole asjakohased. Lubion’i manustab subkutaanselt (25 mg) patsient ise pärast juhendamist või intramuskulaarselt (25 mg) arst. ERIRÜHMAD _EAKAD _ Üle 65-aastaste patsientide kohta ei ole kliinilisi andmeid kogutud. _NEERU- JA MAKSAKAHJUSTUS _ Lubion’i kasutamise kogemus maksa- või neerukahjustusega patsientidel puudub. _Lapsed _ Lubion’i ohutus ja efektiivsus lastel (0 kuni 18 aastat) ei ole tõestatud. Lubion ei ole asjakohane kasutamiseks lastel ega eakatel, sest on näidustatud luteaalfaasi toetava ravina viljatute naiste kunstlikul viljastamisel. MANUSTAMISVIIS Ravi Lubion’iga tuleb alustada viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all. Lubion on ette nähtud intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks. _Intramuskulaarne manustamine _ Valida sobiv piirkond (reie nelipealihas paremal või vasakul reiel). Valitud piirkond puhastada tampooniga, teha sügav süste (nõel 90-kraadise nurga all). Lokaalsete koekahjustuste minimeerimiseks tuleb ravimit süstida aeglaselt. _Subkutaanne manustamine _ Valida sobiv piirkond (reie esiosa, alakõht), valitud piirkond puhastada tampooniga, nahk pigistada tugevalt kokku ja sisestada nõel 45- kuni 90-kraadise nurga all. Lokaalsete koekahjustuste minimeerimiseks tuleb r Izlasiet visu dokumentu