Lowelle 0.015 mg + 0.06 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Etinilestradiol + Gestodeno

Pieejams no:

Stragen Nordic A/S

ATĶ kods:

G03AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinylestradiol + Gestodene

Deva:

0.015 mg + 0.06 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Etinilestradiol 0.015 mg ; Gestodeno 0.06 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 84 unidade(s)

Klase:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

gestodene and ethinylestradiol

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5286901 CNPEM: 50007971 CHNM: 10057932 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2010-04-23

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
25-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lowelle comprimidos revestidos por película
Etinilestradiol/Gestodeno
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
Aumentam
ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”)
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento, pois
contém informações
importantes para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial.
Se tiver qualquer efeito secundário, informe o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
Aqui
incluem-se efeitos
indesejáveis possíveis
não
mencionados neste
folheto. Ver
secção 4.
Informações neste folheto
O que é o Lowelle e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Etinilestradiol + Gestodeno
Como tomar Lowelle
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Lowelle
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é o Lowelle e para que é utilizado
1.Lowelle é uma pílula contracetiva utilizada para prevenir a
gravidez.
2. Cada um dos 24 comprimidos revestidos por película amarelos
contém uma pequena
quantidade
de
duas
hormonas
femininas
diferentes,
denominadas
etinilestradiol
e
gestodeno.
3. Os 4 comprimidos brancos não contêm substâncias ativas e são
também denominados
comprimidos placebo.
4.
As
pílulas
contracetivas
que,
tal
como
o
Lowelle,
contêm
duas
hormonas
são
denominadas pílulas “combinadas”.
O que precisa de saber antes de utilizar Lowelle
APROVADO

Produkta apraksts

APROVADO EM
25-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Lowelle comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 comprimidos revestidos por película amarelos:
Cada comprimido revestido por película contém 0,060 mg de gestodeno
e 0,015 mg
de etinilestradiol.
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 39,9 mg de lactose
4 comprimidos placebo (inativos) brancos:
O comprimido não contém substâncias ativas.
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 59,5 mg de lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
O comprimido revestido por película ativo é redondo e amarelo com
lados convexos.
O comprimido placebo é redondo e branco com lados convexos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Lowelle deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Lowelle se compara a outros CHCs (ver
secções
4.3 e 4.4).
4.2Posologia e modo de administração
Como tomar Lowelle
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister.
A toma dos
comprimidos é contínua. Deve ser tomado um comprimido diariamente
durante 28
dias consecutivos. O blister seguinte é iniciado no dia após o da
toma do último
comprimido do blister anterior. A hemorragia de privação normalmente
tem início 2 a
3 dias após o início da toma dos comprimidos placebo (última fila)
e pode não ter
terminado antes do próximo blister ser iniciado.
Como iniciar a toma de Lowelle
-Sem utilização prévia de contraceção hormonal (no mês anterior)
A toma dos comprimidos deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo
natural da mulher
(isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual).
APROVADO EM
25-12-2020
INFARMED
-Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
combinado
(COC), anel