Valsts: Tunisija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ENOXAPARINE
SANOFI Winthrop Industrie.
ENOXAPARINE
4000UI (40 mg)/0.4ml
Solution injectable
B/2 SER/0.4ml
A
AGENTS ANTITHROMBOTIQUES
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
LOVENOX est indiqué chez l'adulte dans : - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu`insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. - Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical. - La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. - Le syndrome coronaire aigu : . Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale. . traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.
Classement VEIC: Essentiel
1990-10-22
NOTICE Dénomination du médicament LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable énoxaparine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable ? 3. Comment utiliser LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l’héparine - code ATC : B01A B05 LOVENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). LOVENOX agit de deux façons. 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire. 2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang. LOVENOX peut être utilisé pour : Traiter les caillots sanguins dans votre sang Empêcher la fo Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOVENOX 4 000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml Chaque seringue préremplie contient 4 000 UI d’activité anti-Xa (correspondant à 40 mg) d’énoxaparine sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d’ester benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES LOVENOX est indiqué chez l’adulte dans : Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion de l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou chirurgical. La prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse. Le syndrome coronaire aigu : o Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l’acide acétylsalicylique par voie orale. o traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire. 4 Izlasiet visu dokumentu