Lotriderm

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

N.V. Organon, Holandsko

ATĶ kods:

D01AC20

Ievadīšanas:

dermálne použitie

Vienības iepakojumā:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Ārstniecības joma:

Imidazolové a triazolové deriváty, kombinácie

Produktu pārskats:

crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1995-01-27

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2022/06139-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOTRIDERM
10 MG/G + 0,5 MG/G
KRÉM
klotrimazol a betametazón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lotriderm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lotriderm
3.
Ako používať Lotriderm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lotriderm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE LOTRIDERM A NA
ČO SA POUŽÍVA
Dermálny (kožný) krém Lotriderm obsahuje kombináciu liečiv
klotrimazol a betametazón vo forme
betametazóndipropionátu. Klotrimazol je liečivo, ktoré sa
používa na liečbu ochorení spôsobených
hubami (plesňami). Betametazón je silne pôsobiaci kortikosteroid
(zmierňuje zápal, svrbenie
a vyvoláva stiahnutie ciev).
Lotriderm je určený na miestnu liečbu kožných hubových
infekcií, ako sú tinea pedis (špecifická
vyrážka na nohe), tinea cruris (špecifická vyrážka objavujúca
sa na predkolení) a tinea corporis
(vyrážka na tele), vyvolaných hubami _Trichophyton rubrum_,
_Trichophyton mentagrophytes_,
_Epidermophyton floccosum_ a _Microsporum canis_ a na liečbu
kandidózy (moniliázy) vyvolanej
kvasinkou _Candida albicans_.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
LOTRIDERM
NEPO

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04267-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lotriderm
dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg klotrimazolu (1 %) a 0,5 mg
betametazónu (0,05 %) vo forme
betametazóndipropionátu (0,643 mg).
Pomocné látky so známym účinkom
1 g dermálneho krému obsahuje 100 mg propylénglykolu.
1 g dermálneho krému obsahuje 72 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu.
1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg benzylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Jemný homogénny biely až takmer biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Krém Lotriderm je indikovaný na topickú liečbu nasledujúcich
kožných infekcií: tinea pedis, tinea
cruris a tinea corporis, vyvolaných dermatofytmi Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum a Microsporum canis a na liečbu kandidózy
(moniliázy) vyvolanej
Candida albicans.
Po vymiznutí príznakov zápalu môže liečba pokračovať samotným
antimykotikom.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Tenká vrstva dermálneho krému Lotriderm sa jemne votrie do
postihnutej oblasti a okolitej kože
dvakrát denne, ráno a večer. Dĺžka liečby je dva týždne pri
tinea cruris, tinea corporis a kandidóze
a štyri týždne pri tinea pedis.
Klinické zlepšenie so zmiernením erytému a svrbenia sa zvyčajne
dostaví v priebehu prvých troch až
piatich dní liečby. Ak sa u pacientov s tinea cruris, tinea corporis
alebo kandidózou neprejaví
zlepšenie po jednom týždni liečby a u pacientov s tinea pedis po
dvoch týždňoch liečby, je potrebné
prehodnotiť diagnózu.
Ak má pacient príznaky ochorenia tinea cruris a tinea corporis aj po
dvoch týždňoch liečby a tinea
pedis aj po štyroch týždňoch, liečba Lotridermom sa má
ukončiť. V tomto prípade je potrebné začať
s alternatívnou liečbou samotným antimykotikom. Používanie
L