Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enoxaparin-nátrium
ROVI S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
TK
Kiszerelések: 10 X - előretöltött fecskendőben - (I. típusú ), injekciós tűvel és automatikus biztonsági berendezéssel - OGYI-T-23213 / 01 - V - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - (I. típusú), injekciós tűvel automatikus biztonsági berendezés nélkül - OGYI-T-23213 / 02 - V - TK - igen
Biológiailag hasonló
2017-07-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOSMINA 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN LOSMINA 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN LOSMINA 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN LOSMINA 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN LOSMINA 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN enoxaparin-nátrium Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Losmina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Losmina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Losmina-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Losmina-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSMINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Losmina Izlasiet visu dokumentu
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Losmina 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Losmina 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Losmina 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Losmina 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Losmina 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _2000 _NE _(20 mg)/0,2 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 20 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban. _4000 _NE _(40 mg)/0,4 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 40 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban. _6000 NE (60 mg)/0,6 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 60 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban. _8000 NE (80 mg)/0,8 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 80 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban. _10 000 NE (100 mg)/1,0 ml_ Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 100 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzil- észter lúgos depolimerizációjával állítják elő. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (injekció). Tiszta, színtelen-halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JEL Izlasiet visu dokumentu