LOSEC

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

OMEPRAZOL MAGNÉSICO

Pieejams no:

BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATĶ kods:

ANTIULCEROSOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OMEPRAZOLE MAGNÉSICO

Ārstniecības joma:

ANTIULCEROSOS

Produktu pārskats:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14  - 1897700010016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1897700010024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14  - 1897700010040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1897700010059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2022-03-02

Lietošanas instrukcija

1
LOSEC MUPS®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
COMPRIMIDOS
REVESTIDOS 10 E 20 MG
BULA AO PACIENTE
1
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01
ANO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
10 mg contém 10,3 mg de omeprazol magnésico
(equivalente a 10 mg de omeprazol).
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
20 mg contém 20,6 mg de omeprazol magnésico
(equivalente a 20 mg de omeprazol).
2
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro amarelo*, óxido de ferro
vermelho,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
ácido
metacrílico
e
acrilato
de
etila,
celulose
microcristalina, parafina, macrogol 6000, polissorbato 80,
crospovidona, estearil fumarato de sódio,
sacarose**, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila e
hidróxido de sódio.
* presente apenas no
LOSEC MUPS
10 mg.
**
LOSEC MUPS
10 mg e 20 mg contêm 22,00 mg de sacarose.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LOSEC MUPS
está indicado para:
−
Tratamento de úlceras gástricas (no estômago) e duodenais (no
intestino);
−
Tratamento de esofagite de refluxo (doença com sintomas como azia,
dor na região do abdome e
regurgitação (retorno de gás ou pequenas quantidades de alimento do
estômago);
−
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison (doença caracterizada
pelo excesso de produção de
ácido no estômago);
−
Tratamento de manutenção para prevenção de recaída em pacientes
com úlcera duodenal, pacientes
pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manutenção
para pacientes com esofagite de
refluxo cicatrizada;
−
Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspiração de
conteúdo gástrico durante anestesia
geral (prevenção de aspiração ácida);
−
Tratamento da erradica�

Produkta apraksts

1
LOSEC MUPS®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
COMPRIMIDOS
REVESTIDOS 10 E 20 MG
BULA AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
10 mg contém 10,3 mg de omeprazol
magnésico (equivalente a 10 mg de omeprazol).
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
20 mg contém 20,6 mg de omeprazol
magnésico (equivalente a 20 mg de omeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro amarelo*,
óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, copolímero de
ácido metacrílico e acrilato
de etila, celulose microcristalina, parafina, macrogol 6000,
polissorbato 80, crospovidona,
2
estearil fumarato de sódio, sacarose**, talco, dióxido de titânio,
citrato de trietila e hidróxido
de sódio.
* presente apenas no
LOSEC MUPS
10 mg.
**
LOSEC MUPS
10 mg e 20 mg contêm 22,00 mg de sacarose.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LOSEC MUPS
está indicado para:
−
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais;
−
Tratamento de esofagite de refluxo;
−
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison;
−
Tratamento de manutenção para prevenção de recidiva em pacientes
com úlcera
duodenal, pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica e
tratamento de manutenção para
pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada;
−
Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspiração de
conteúdo gástrico
durante anestesia geral (profilaxia de aspiração ácida);
−
Tratamento da erradicação de
_H. pylori_
associado à úlcera péptica;
−
Tratamento e prevenção de erosões ou úlceras gástricas e
duodenais associadas a anti-
inflamatórios não-esteroidais (AINE);
−
Tratamento de dispepsia associada à acidez