Losatrix Comp 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Pieejams no:

TEVA SWEDEN AB

ATĶ kods:

C09DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Deva:

50 mg / 12.5 mg

Zāļu forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 563774), 100 (VNR-numero: 544487), 100 (VNR-numero: 583043) Ei kaupan: 1, 14, 20, 28, 30, 50 x 1, 56, 60

Receptes veids:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 14, 20, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 10 x 28, 500

Ārstniecības joma:

losartaani ja diureetit

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 1065

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2008-07-02

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSATRIX COMP 50 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LOSATRIX COMP 100 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losatrix Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Losatrix Comp
-tabletteja
3.
Miten Losatrix Comp -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losatrix Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSATRIX COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losatrix Comp on angiotensiini II -reseptorin salpaajan (losartaanin)
ja nesteenpoistolääkkeen
(hydroklooritiatsidin) yhdistelmä.
Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu
verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten
supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi lisää veden ja suolan
erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten
myös verenpaineen alentamisessa.
Losatrix Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension (korkean
verenpaineen) hoitoon.
Losartaania ja hydroklooritiatsidia, joita Losatrix Comp -tabletit
sisältävät, voidaan joskus käyttää m

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losatrix Comp 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 mg/12,5 mg:
Jokainen tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
100 mg/25 mg:
Jokainen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
50 mg/12,5 mg:
Yksi tabletti sisältää 135 mg laktoosimonohydraattia.
100 mg/25 mg:
Yksi tabletti sisältää 270 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
50 mg/12,5 mg:
Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on
merkinnät ”5” ja ”0” ja jonka
kummallakin puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
100 mg/25 mg:
Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on
merkinnät ”1” ja ”00” ja jonka
kummallakin puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losatrix Comp on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon
potilaille, joiden verenpaine ei pysy
hallinnassa pelkästään losartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei saa käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei
pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla
tai hydroklooritiatsidilla.
Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen
aineosia (losartaania ja
2
hydroklooritiatsidia) erikseen.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa,
voidaan harkita siirtymistä suoraan
monoterapiasta kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin,
kun se on hoidon kannalta
tarkoituksenmukaista.
Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg
tabletti kerran vuorokaudessa
(losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg). Annos voidaan nosta