Losartan STADA 100 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOSARTAN KALIUM

Pieejams no:

STADA Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOSARTAN CALIUM

Vienības iepakojumā:

28 Stück (PVC/PVDC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (PVC/PVDC- Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (PVC/PVDC- Blister)

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Losartan

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2007-08-09

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN STADA 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Losartan STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan STADA beachten?
3.
Wie ist Losartan STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der
Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan STADA wird angewendet:
−
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen,
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren;
−
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-
Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener
b

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan STADA 50 mg Filmtabletten
Losartan STADA 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan STADA 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan Kalium
(als Kaliumsalz).
Jede Losartan STADA 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan
Kalium (als Kaliumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Losartan STADA 50 mg Filmtablette enthält 115,8 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Losartan STADA 100 mg Filmtablette enthält 231,6 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan STADA 50 mg: weiße runde bikonvexe Filmtablette mit einer
Kreuzbruchrille auf
beiden Seiten. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Losartan STADA 100 mg: weiße längliche bikonvexe Filmtablette mit
einer Bruchrille auf
beiden Seiten. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung
der
essenziellen
Hypertonie
bei
Erwachsenen,
Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6-18 Jahren
.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und
Typ-2-Diabetes
mellitus
mit
einer
Proteinurie
>
0,5
g/Tag
als
Teil
einer
antihypertensiven Behandlung.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten > 60
Jahren), wenn die
Behandlung
mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _ insbesondere _
_Husten, _
oder
Gegenanzeige
als
nicht
geeignet
erachtet
wird.
Patienten
mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf
Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion 40 % aufweisen sowie unter Herzinsuffizienztherapie
klinisch stabil
sein.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen erwachsenen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE Studie,
ethnische Zugehörigkeit)
4.2
DOSIERUNG