Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C09CA01
Losartan potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-06-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Losartan-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Losartan Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Sandoz beachten? 3. Wie ist Losartan Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOSARTAN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes). Losartan Sandoz wird angewendet: • zur Behandlung von Pati Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,76 mg Losartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 2,16 mg Lactose-Monohydrat. _Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg Losartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 3,60 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten _ weiß, oval, mit beidseitiger Bruchrille, halbierbar, Prägung „3” _Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten _ weiß, oblong, mit 3 Bruchkerben auf beiden Seiten, viertelbar, Prägung „5” 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE)- Hemmer wegen Unverträglichkeit, INSBESONDERE HUSTEN, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein. Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Izlasiet visu dokumentu