Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Losartan-Kalium

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Losartan potassium

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-06-29

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Sandoz beachten?
3.
Wie ist Losartan Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II
wird im
Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet
sich mit
bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch
werden
diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist
Angiotensin II an der
Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff
Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass
die
Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung
überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit
hohem Blutdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes).
Losartan Sandoz wird angewendet:
•
zur Behandlung von Pat

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten
Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten
Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,44 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
1,24 mg
Lactose-Monohydrat.
_Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,76 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
2,16 mg
Lactose-Monohydrat.
_Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg
Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
3,60 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Losartan Sandoz 12,5 mg Filmtabletten _
blau, oval, Prägung „1”
_Losartan Sandoz 50 mg Filmtabletten _
weiß, oval, mit beidseitiger Bruchrille, halbierbar, Prägung „3”
_Losartan Sandoz 100 mg Filmtabletten _
weiß, oblong, mit 3 Bruchkerben auf beiden Seiten, viertelbar,
Prägung „5”
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5
g/Tag
als Teil einer antihypertensiven Behandlung

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“
(ACE)-
Hemmer wegen Unverträglichkeit, INSBESONDERE HUSTEN, oder
Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten
nicht auf Losartan umgestellt