Losartan-Mylan 50 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Losartan-Kalium

Pieejams no:

Mylan dura GmbH (8006829)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Losartan potassium

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2007-11-08

Lietošanas instrukcija

palde-losartanmerck50mg-clean-200804.rtf 
1
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LOSARTAN-MYLAN 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Losartan-Mylan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan-Mylan
beachten?
3. Wie ist Losartan-Mylan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losartan-Mylan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST LOSARTAN-MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Losartan-Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt ist. Angiotensin II ist
eine im Körper gebildete Substanz, die an Rezeptoren in den
Blutgefäßen bindet und dazu führt, dass sich die Gefäße
zusammenziehen. Dies führt zu einem Anstieg des Blutdrucks.
Losartan-Mylan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren. Dadurch entspannen sich die Blutgefäße, wodurch
wiederum der Blutdruck sinkt. Losartan-Mylan verlangsamt die
Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ

Produkta apraksts

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Losartan-Mylan 12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Mylan 50 mg Filmtabletten
Losartan-Mylan 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Losartan-Mylan 12,5 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,44 mg 
Losartan.
Sonstiger Bestandteil: 25,27 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
_Losartan-Mylan 50 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,76 mg Losartan.
Sonstiger Bestandteil: 25,50 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
_Losartan-Mylan 100 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg 
Losartan.
Sonstiger Bestandteil: 51,00 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Losartan-Mylan 12,5 mg Filmtabletten:_
Runde, blaue Filmtabletten.
_Losartan-Mylan 50 mg/- 100 mg Filmtabletten:_
Runde, weiße Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete

Behandlung der essentiellen Hypertonie

Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Hypertonie und Typ-
2-Diabetes mellitus und einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer 
antihypertensiven Behandlung
de_34330
1

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz, wenn die Behandlung mit 
ACE-Hemmern wegen Unverträglichkeit oder Kontraindikation nicht geeignet 
ist. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil 
eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Die Patienten sollten eine linksventrikuläre Auswurffraktion von ≤ 40 % 
aufweisen und unter Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz klinisch 
stabil sein.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendun