Losartan Medical Valley 50 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

losartankalium

Pieejams no:

Medical Valley Invest AB

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan potassium

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 50 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Losartan

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 110 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2007-06-21

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuellla
bivekrningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Losartan Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Losartan Medical Valley
3.
Hur du använder Losartan Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin II binds till dessa
receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket
sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
LOSARTAN MEDICAL VALLEY ANVÄNDS:
-
för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna
samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år
-
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen innehåller o

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En Losartan Medical Valley 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller
12,5 mg losartan (som
kaliumsalt).
En Losartan Medical Valley 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50
mg losartan (som kaliumsalt).
En Losartan Medical Valley 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100
mg losartan (som kaliumsalt).
Hjälpämne med känd effekt:
En Losartan Medical Valley 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller
25,27 mg laktosmonohydrat.
En Losartan Medical Valley 50 mg filmdragerad tablett innehåller 25,5
mg laktosmonohydrat.
En Losartan Medical Valley 100 mg filmdragerad tablett innehåller
51,0 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
12,5 mg tablett: Runda, blå, filmdragerade tabletter.
50 mg tablett: Runda, vita, filmdragerade tabletter.
100 mg tablett: Runda, vita, filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
•
Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus med
proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och
5.1).
•
Behandling av kronisk hjärtsvikthos vuxna patienter när behandling
med ACE (angiotensin-
converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på grund av
biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller
kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått
tillfredsställande effekt med en ACE-
hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha
en ejektionsfraktion ≤40%
och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad
behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid
insättandet.
•
För att minska risken för stroke hos vuxna patienter med hype