Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidroklorotiazid; losartan

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

C09DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidroklorotiazid; losartan

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

84 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

losartan in diuretiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al // Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-11-24

Lietošanas instrukcija

10c
ChID 181493+179250
1/8
JAZMP-IB/063, IB/071-25. 3. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_kalijev losartanat /hidroklorotiazid _
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Lek
3. Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
_Kalijev losartanat_
spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev za
angiotenzin II. Ta
zdravila povzročijo, da se krvne žile razširijo, zaradi česar se
krvni tlak zniža.
_Hidroklorotiazid_
spada v skupino zdravil, ki se imenujejo diuretiki (tablete za
odvajanje vode).
Hidroklorotiazid deluje tako, da povzroči, da se skozi ledvice
izloči več vode in soli. Tudi to pomaga znižati
krvni tlak.
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete: _
Te tablete se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Kombinirane tablete kalijevega losartanata
in hidroklorotiazida so primerna alternativa za tiste ljudi, ki bi
drugače morali ločeno jemati tablete s
kalijevim losartanatom in tablete s hidroklorotiazidom.
_Losartan/hid

Produkta apraksts

10c
ChID 181493+179250
1/19
JAZMP-IB/063,IB/071-25. 3. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25,6 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,1 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
_
Svetlo rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom
8 mm.
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
_
Svetlo rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom
10 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se uporablja za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, če jemljejo samo
losartan ali samo hidroklorotiazid.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Hipertenzija _
Losartan in hidroklorotiazid se ne smeta uporabljati za začetek
zdravljenja, temveč pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom
ni zadovoljivo nadzorovan.
Priporočljivo je ločeno določiti odmerka posameznih sestavin
zdravila (losartana in hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni zadovoljivo nadzorovan, pride v
poštev neposreden prehod z zdravljenja s posameznim zdravilom na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
_Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg _
10c
ChID 181493+179250
2/19
JAZMP-IB/063,IB/0