Losartan + Hidroclorotiazida Mepha 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Losartan + Hidroclorotiazida

Pieejams no:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

ATĶ kods:

C09DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Losartan + Hidroclorotiazida

Deva:

50 mg + 12.5 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 30 unidade(s)

Klase:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

losartan and diuretics

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5409909 CNPEM: 50011987 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2011-09-30

Lietošanas instrukcija

Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por película
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por película
Losartan de potássio e Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Eplit e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Eplit
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Eplit
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Eplit
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Eplit e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit é uma associação de um
antagonista dos recetores da
angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma
substância produzida no organismo que se liga aos recetores dos vasos
sanguíneos
provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um aumento da
pressão arterial. O
losartan evita a ligação da angiotensina II a esses recetores,
causando o relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição
da
pressão
arterial.
A
hidroclorotiazida atua obrigando os rins a eliminar mais água e sal.
Esta ação ajuda a
reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit é indicado no tratamento da
hipertensão essencial
(

Produkta apraksts

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por película
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit, 50 mg + 12,5 mg
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ).
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit, 100 mg + 25 mg
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit, 50 mg + 12,5 mg: cada comprimido
contém 135 mg
de lactose mono-hidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit, 100 mg + 25 mg: cada comprimido
contém 270 mg
de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit, 50 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película, de cor amarela, ovais,
biconvexos, com gravação
“5” e “0” numa face e ranhura em ambas as faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit, 100 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película, de cor amarela, ovais,
biconvexos, com gravação
“100” numa face e lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Eplit é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial
em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma
adequada com losartan
ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
potássio ou hidrocloro