LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA HELM 50 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOSARTAN POTASICO, HIDROCLOROTIAZIDA

Pieejams no:

Helm Ag

ATĶ kods:

C09DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOSARTAN POTASICO, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Kompozīcija:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

Ārstniecības joma:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Losartán y diuréticos

Produktu pārskats:

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA HELM 50 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/12/2012 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado 03/04/2012 / Revocado 10/12/2012

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN /HIDROCLOROTIAZIDA HELM 50 MG / 12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LOSARTÁN POTÁSICO E HIDROCLOROTIAZIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Losartán /Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Losartán /Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg
3.
Cómo tomar Losartán /Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán /Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN /HIDROCLOROTIAZIDA HELM 50 MG/12,5 MG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Losartán /Hidroclorotiazida Helm
es una combinación de un antagonista del receptor de la
angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).
Losartán /Hidroclorotiazida Helm está indicado para el tratamiento
de la hipertensión esencial
(presión arterial alta).
2.
ANTES DE TOMAR LOSARTÁN /HIDROCLOROTIAZIDA HELM 50 MG/12,5 MG
NO TOME LOSARTÁN /HIDROCLOROTIAZIDA HELM
•
si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.
•
si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las
sulfamidas (p. ej. otras tiazidas,
algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no
está seguro).
•
si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también
Losartán /Hidroclorotiazida
Helm durante los primeros meses del embarazo – ver sección
Embarazo).
•
si tiene una in

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán / Hidroclorotiazida Helm 50 mg/ 12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Losartán / Hidroclorotiazida Helm 100 mg/ 25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán / Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg
contiene 50 mg de losartán
potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Losartán / Hidroclorotiazida Helm 100 mg/25 mg
contiene 100 mg de losartán
potásico y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente:
Cada comprimido de Losartán / Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg
contiene 30,00 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Losartán / Hidroclorotiazida Helm 100 mg/25 mg
contiene 60,00 de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto con película
Losartán / Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg: comprimidos
recubiertos redondos de color
amarillo y ranurados por una otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Losartán /
Hidroclorotiazida Helm 100 mg/25
mg: comprimidos recubiertos oblongos de color
amarillo y ranurados por una otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán / Hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes
cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán
o hidroclorotiazida solos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Losartán / Hidroclorotiazida puede administrarse con otros
antihipertensivos.
Los comprimidos de Losartán / Hidroclorotiazida deben tragarse con un
vaso de agua.
Losartán / Hidroclorotiazida puede administrarse con o sin alimentos.
Hipertensión
Losartán e hidroclorotiazida no está indicado como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya
presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán
potásico o hi