Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-03-11
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOSARTAN-BIOMO ® COMP. 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Losartan-Kalium Hydrochlorothiazid WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND LOSARTAN-BIOMO COMP. 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog. Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonist und Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel (Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 25 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS losartan-biomo ® comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,52 mg Losartan) und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCT). Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 82 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hypertonie Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend eingestellt werden kann. Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich eine Filmtablette losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/ 12,5 mg HCT). Bei Patienten, die nicht ausreichend auf losartan-biomo comp. 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich Seite 2 von 25 eine Filmtablette losartan-biomo comp. 100 mg/25mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht werden. Die maximale Dosis ist eine Filmtablette losartan-biomo comp. 100 mg/25 mg einmal täglich. Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein. Eine Tablette mit 100 mg Losartan/12,5 mg ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 Izlasiet visu dokumentu