Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Losartan
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
C09CA01
Losartan
12.5 mg
Comprimido revestido por película
Losartan de potássio 12.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
losartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5017850 CNPEM: 50027468 CHNM: 10016597 Não Comercializado
Autorizado
2007-02-23
APROVADO EM 18-09-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Losartan Basi 12,5 mg comprimidos revestidos por película Losartan Basi 50 mg comprimidos revestidos por película Losartan Basi 100 mg comprimidos revestidos por películalosartan de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Losartan Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Basi 3. Como tomar Losartan Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Losartan Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Losartan Basi e para que é utilizado Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2 Losartan Basi é utilizado para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade. para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidência laboratorial de compromisso da função re Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 18-09-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Losartan Basi 12,5 mg comprimidos revestidos por película Losartan Basi 50 mg comprimidos revestidos por película Losartan Basi 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Losartan Basi contém 12,5 mg da substância ativa losartan de potássio. Losartan Basi contém 50 mg da substância ativa losartan de potássio. Losartan Basi contém 100 mg da substância ativa losartan de potássio. Excipiente(s) com efeito conhecido: Losartan Basi 12,5 mg comprimido Lactose mono-hidratada 25,27 mg e outros excipientes. Losartan Basi 50 mg comprimido Lactose mono-hidratada 25,50 mg e outros excipientes. Losartan Basi 100 mg comprimido Lactose mono-hidratada 51,00 mg e outros excipientes. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Losartan Basi 12,5 mg comprimido Comprimidos revestidos por película, redondos, azuis Losartan Basi 50 mg comprimido Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos. Losartan Basi 100 mg comprimido Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e adolescentes dos 6- 18 anos de idade. Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti- hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o APROVADO EM 18-09-2022 INFARMED losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40% e devem esta Izlasiet visu dokumentu