Losartan Actavis 50 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

losartankalium

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan potassium

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

propylenglykol Hjälpämne; losartankalium 50 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Losartan

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 280 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 210 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2008-03-06

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN ACTAVIS 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN ACTAVIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN ACTAVIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN ACTAVIS 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Losartan Actavis
3.
Hur du använder Losartan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan Actavis
förhindrar att angiotensin II binds till
dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Actavis används:
-
för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna
samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år
-
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urine

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Actavis 12,5 mg filmdragerade tabletter
Losartan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
Losartan Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Actavis 100 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Losartan Actavis 12,5 mg filmdragerade tabletter
Varje Losartan Actavis 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5
mg losartan
Losartan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
Varje Losartan Actavis 25 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg
losartan
Losartan Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
Varje Losartan Actavis 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg
losartan
Losartan Actavis 100 mg filmdragerade tabletter
Varje Losartan Actavis 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg
losartan
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Losartan Actavis 12,5 mg filmdragerade tabletter
12,5 mg tablett: Vit, rund bikonvex, filmdragerad tablett, utan
skåra, märkt 1 L, storlek: 6
mm
Losartan Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
25 mg tablett: Vit, rund bikonvex, filmdragerad tablett, utan skåra,
märkt 2 L, storlek: 8
mm
Losartan Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
50 mg tablett: Vit, rund bikonvex, filmdragerad tablett, skåra,
märkt 3 L, storlek: 10 mm
Losartan Actavis 100 mg filmdragerade tabletter
100 mg tablett: Vit, rund bikonvex, filmdragerad tablett, skåra,
märkt 4 L, storlek: 18,3 x
9,2 mm
Tabletten 50 mg och 100 mg kan delas i lika stora doser.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18
år.
•
Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes
mellitus
med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande
behandling (se avsnitt
4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
•
Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med
ACE-(angiotensin-converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på
grund av
biverkningar,
_särskilt hosta_
, e