Losartan Accord 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Losartāna kālija sāls

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Losartanum kalicum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOSARTAN ACCORD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LOSARTAN ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Losartanum kalicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Nedodiet tās citiem.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes
.
•
Ja
Jums rodas
jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu
.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Losartan Accord un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Losartan Accord lietošanas
3. Kā lietot Losartan Accord
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Losartan Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR LOSARTAN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Losartāns pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II
receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir
viela, kas rodas organismā un saistās pie receptoriem asinsvados,
izraisot to sašaurināšanos. Rezultāts
ir asinsspiediena paaugstināšanās. Losartāns novērš
angiotensīna II saistīšanos pie šiem receptoriem,
izraisot asinsvadu atslābināšanos, kas savukārt pazemina
asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru
funkcijas pavājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu
un II tipa cukura diabētu.
Losartan Accord lieto:
•
lai ārstētu pieaugušos pacientus un bērnus un pusaudžus vecumā
no 6 līdz 18 gadiem, kam ir
paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
•
lai aizsargātu nieres pacientiem ar hipertensiju un II tipa cukura
diabētu, kam ir laboratoriski
pierādīta pavājināta nieru darbība un proteīnūrija

0,5 g dienā (stāvoklis, ka

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Losartan Accord 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
), kas atbilst
45,8 mg losartāna (
_losartanum_
).
Palīgvielas:
vienā apvalkotajā tabletē ir 52 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē un iespiedumu “50” otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta vienīgi tam, lai atvieglotu tabletes
sadalīšanu vieglākai norīšanai,
nevis lai sadalītu to vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā
no 6 līdz 18 gadiem.
•
Nieru slimības ārstēšana ar hipertensiju un 2. tipa cukura
diabētu slimojošiem
pieaugušiem pacientiem, kam ir proteīnūrija

0,5 g dienā, - antihipertensīvās terapijas
ietvaros (skatīt 4.3. 4.4, 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
•
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja
nepanesības, īpaši dēļ
klepus, vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu
ārstēšana ar angiotenzīnu-
konvērtējošā-enzīma (AKE) inhibitoriem. Pacienti ar sirds
mazspēju, kuriem panākta
stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nedrīkst mainīt ārstēšanu uz
losartānu. Pacientu kreisā
kambara izsviedes frakcijai jābūt ≤ 40% un hroniskas sirds
mazspējas terapijai jābūt
nostabilizētai.
•
Insulta riska mazināšana pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju,
kam ir EKG
apstiprināta sirds kreisā kambara hipertrofija (skatīt 5.1.
apakšpunktā LIFE pētījums,
Rase).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Hipertensija
Vairumam pacientu parastā sākumdeva un balstdeva ir 50 mg vienreiz
dienā. Maksimāls
antihipertensīvs efekts tiek sasniegts 3–6 nedēļu laikā pēc
ārstēš