loritil D

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Pieejams no:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATĶ kods:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Ārstniecības joma:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Produktu pārskats:

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED  - 1542301550010 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 60 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) - 1542301550029 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2010-01-25

Lietošanas instrukcija

V.04_06/2018
LORITIL D
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
1mg/mL + 12mg/mL
V.04_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Loritil D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 1mg/mL + 12mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 60mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.........................................................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina..............................................................................................................................................12mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, glicerol, propilenoglicol, benzoato
de sódio, essência de cereja mentolada, essência de
tutti-frutti, ácido cítrico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loritil D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução
nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento nasal),
prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado
quando se deseja um efeito antialérgico e descongestionante em um
mesmo medicamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Loritil D age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum,
proporcionando um descongestionamento nasal. A
ação antialérgica inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas após a
administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que:
- já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto;
- está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima
monoaminoxidase (IMAO) (por exemplo: tranilcipromina,
moclobemida, selegilina) ou nos

Produkta apraksts

V.02_06/2018
LORITIL D
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
1mg/mL + 12mg/mL
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Loritil D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 1mg/mL + 12mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 60mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.........................................................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina..............................................................................................................................................12mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, glicerol, propilenoglicol, benzoato
de sódio, essência de cereja mentolada, essência de
tutti-frutti, ácido cítrico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Loritil D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão
nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. Loritil D é
recomendada quando são necessárias as propriedades
anti-histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do
sulfato de pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de loratadina + sulfato pseudoefedrina xarope está embasado em
estudos realizados com outras formas
farmacêuticas
1,2,3,4,5
de
loratadina
+
sulfato
pseudoefedrina,
em
estudos
patrocinados
6,7,8,9
e
em
literaturas
publicadas
10,11,12,13.
Referências bibliográficas:
1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with
Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation,
Kenilworth, NJ.
2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patien