Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidroklorotiazid, losartan

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

C09DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidroklorotiazid, losartan

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

losartan in diuretiki

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2010-04-30

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063792_4
27.05.2015 – Updated: 03.06.2016
Page 1 of 8
JAZMP-R/001-22. 4. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
LORISTA H 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA HD 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj so zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter
Lorista HD
100 mg/25 mg in za kaj jih uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista H 50 mg/12,5 mg
ali Lorista H
100 mg/12,5 mg ali Lorista HD 100 mg/25 mg
3.
Kako jemati zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg
in Lorista HD
100 mg/25 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravil Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg
ter Lorista HD
100 mg/25 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ SO ZDRAVILA LORISTA H 50 MG/12,5 MG, LORISTA H 100 MG/12,5 MG TER
LORISTA HD
100 MG/25 MG IN ZA KAJ JIH UPORABLJAMO
Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista
HD 100 mg/25 mg so
kombinacije antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika
(hidroklorotiazida). Angiotenzin II
nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako
povzroči, da se zožijo. Na ta način se
krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te
receptorje in tako povzroči, da se
žile

Produkta apraksts

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063793_4
27.05.2015 – Updated: 10.05.2016
Page 1 of 19
JAZMP-R/001-22. 4. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko
rumeno (E104).
Ena tableta vsebuje:
Lorista H
50 mg/12,5 mg
Lorista H
100 mg/12,5 mg
Lorista HD
100 mg/25 mg
laktoza
59,98 mg
83,98 mg
119,95 mg
kinolinsko
rumeno (E104)
0,11 mg
/
0,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Lorista H 50 mg/12,5 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete, z
zarezo na eni strani.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Lorista H 100 mg/12,5 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene tablete.
Lorista HD 100 mg/25 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista
HD 100 mg/25 mg so
indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom
ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaf