Loratadine SP 10 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Loratadine 10 mg

Pieejams no:

Bayer SA-NV

ATĶ kods:

R06AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Loratadine

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

Loratadine 10 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Loratadine

Produktu pārskats:

CTI-code: 467226-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-11 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-09 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-08 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-05 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-03 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-04 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-15 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-08 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-12 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467226-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-10 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 249575-11 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2003-03-17

Lietošanas instrukcija

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Loratadine SP 10mg tabletten
loratadine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Loratadine SP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORATADINE SP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Loratadine SP, tabletten 10 mg.
Wat is Loratadine SP?
Loratadine SP bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de
groep
geneesmiddelen die “antihistaminica” worden genoemd.
Hoe werkt Loratadine SP?
Loratadine SP helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen
door de effecten te
stoppen die worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof
wordt aangemaakt in
het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent.
Wanneer moet Loratadine SP worden ingenomen?
Loratadine SP is geïndiceerd voor de verlichting van de
verschijnselen van allergische
ontsteking van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen,
loopneus of jeukende neus
en branderige of jeukende ogen.
Loratadine SP kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de
verschijnselen van
chronisch netelroos (jeuk, roodheid, aantal bultjes en omvang ervan).
Het effect van Loratadine SP houdt een vo

Produkta apraksts

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loratadine SP 10mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstoffen met bekend effect: Loratadine SP bevat 71,3 mg
lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ovale tablet met een breukstreep op de ene
zijde en effen aan de
andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Loratadine SP tabletten is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van allergische
rhinitis en chronische idiopathische urticaria.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen: 1 tablet eenmaal per dag.
Pediatrische patiënten
Kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 30
kg:
1 tablet eenmaal per dag.
Voor de gepaste dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar of met een
lichaamsgewicht van 30 kg of
minder bestaan er andere formuleringen die geschikter zijn.
Kinderen jonger dan 2 jaar:
De veiligheid en werkzaamheid van Loratadine SP zijn niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens
beschikbaar.
Patiënten met een leverfunctiestoornis
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere
initiële dosis krijgen
aangezien zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen.
Een initiële dosis van
10 mg om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen
zwaarder dan 30 kg.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
Ouderen
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Voorzichtigheid is geboden b