Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Lopinavirum, Ritonavirum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J05AR10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lopinavirum, Ritonavirum

Deva:

200 mg/50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lopinavirum, Ritonavirum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lopinavir/Ritonavir Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Lopinavir/Ritonavir Sandoz
lietošanas
3.
Kā lietot Lopinavir/Ritonavir Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lopinavir/Ritonavir Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
-
Jūsu ārsts ir parakstījis Lopinavir/Ritonavir Sandoz, lai
palīdzētu kontrolēt Jums esošo cilvēka
imūndeficīta vīrusa (_Human Immunodeficiency Virus_, HIV)
infekciju. Lopinavir/Ritonavir
Sandoz palēnina infekcijas izplatīšanos organismā.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz neizārstē HIV infekciju vai AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz lieto bērni no 2 gadu vecuma, pusaudži un
pieaugušie, kuri ir
inficējušies ar HIV — vīrusu, kas izraisa AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz satur aktīvās vielas lopinavīru un
ritonavīru.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz ir pretretrovīrusu zāles. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par
proteāzes inhibitoriem.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz paraksta lietošanai kombinācijā ar
citām pretvīrusu zālēm. Jūsu ārsts
ar Jums aprunāsies un noteiks, kuras zāles Ju

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG APVALKOTĀS TABLETES
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lopinavīra (_Lopinavirum)_ un
50 mg ritonavīra
(_Ritonavirum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz tabletes ir dzeltenas, ovālas, ar
dalījuma līniju abās pusēs, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes (19,00 x 10,20 mm) ar iespiedumu “H” vienā
pusē un “L” un “3” otrā pusē.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz indicētas kombinācijā ar citām
pretretrovīrusu zālēm, lai ārstētu
pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 2 gadu vecuma, kas inficēti ar
cilvēka imūndeficīta vīrusu
(HIV-1).
Lopinavir/Ritonavir Sandoz izvēlei, lai ārstētu tādus ar HIV-1
inficētus pacientus, kas iepriekš jau
ārstēti ar proteāzes inhibitoriem, jābūt balstītai uz
individuālām vīrusa rezistences pārbaudēm un
pacientu ārstēšanas anamnēzi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz drīkst ordinēt ārsti, kam ir pieredze
HIV infekcijas ārstēšanā.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz apvalkotās tabletes jānorij veselas, un
tās nedrīkst košļāt, lauzt vai
sasmalcināt.
Devas
_Pieaugušie un pusaudži_
Lopinavir/Ritonavir Sandoz apvalkoto tablešu standarta ieteicamā
deva ir 400 mg/100 mg (divas 200 mg/
50 mg tabletes) divas reizes dienā ēdienreižu laikā vai tukšā
dūšā. Gadījumos, kad uzskata, ka pieauguša
pacienta ārstēšanai nepieciešama zāļu lietošana vienu reizi
dienā, Lopinavir/Ritonavir Sandoz apvalkotās
tabletes var lietot 800 mg/200 mg devā (četras 200 mg/50 mg
tabletes) vienu reizi dienā ēdienreizes laikā
vai tukšā dūšā. Vienu reizi dienā šīs zāles drīkst lietot
tikai tādiem pieaugušiem pacientiem, kam ir tikai
dažas ar proteāzes inhibitoriem (PI) saistītas mut