Loperamidehydrochloride 2 mg capsules Samenwerkende Apothekers, capsules

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Pieejams no:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

Zāļu forma:

Capsule, hard

Kompozīcija:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Loperamide

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PATENTBLAUW V (E131); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorizācija datums:

1999-10-05

Lietošanas instrukcija

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 MG CAPSULES SAMENWERKENDE APOTHEKERS
MODULE 1.3 PRODUCTINFORMATIE
DATUM
: NOVEMBER 2017
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 MG CAPSULES SAMENWERKENDE APOTHEKERS
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht (acute diarree) na 2 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
-
Wordt uw klacht (chronische diarree) na 14 dagen niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loperamidehydrochloride 2 mg capsules Samenwerkende Apothekers
en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 MG CAPSULES SAMENWERKENDE
APOTHEKERS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Loperamidehydrochloride 2 mg capsules Samenwerkende Apothekers
bevatten
loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk voortstuwende
bewegingen van de darm vermindert.
Dit middel werkt alleen daar waar het nodig is, namelijk in de darm.
Dit middel stopt diarree.
Te gebruiken tegen acute of chronische diarree.
-
_ACUTE _diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
-
_CHRONISCHE _diarree is langdurig.
Dit middel wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrij

Produkta apraksts

LOPERAMIDE HCL TEVA 2 MG
CAPSULES
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM :16 AUGUSTUS 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 14220 SPC 0819.7v.IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl Teva 2 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Loperamide HCl Teva 2 mg bevat 2 mg loperamidehydrochloride per
capsule.
Hulpstoffen: 112 mg lactose per capsule, zonnegeel FCF (E110).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules.
Donkergroene/grijze capsules met de inscriptie “loperamide HCl 2”,
gevuld met een wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8 TOT 17 JAAR _
_ _
_ACUTE DIARREE: _de begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen
en 1 capsule (2 mg) voor
kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse
stoelgang.
_ _
_CHRONISCHE DIARREE: _de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2
mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot
1 tot 2 vaste ontlastingen per
dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6
capsules (2 tot 12 mg) per dag.
LOPERAMIDE HCL TEVA 2 MG
CAPSULES
MODULE 1
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM :16 AUGUSTUS 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 14220 SPC 0819.7v.IL
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
capsules per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per
dag toedient.
_ _
_KINDEREN VAN 2 TOT EN MET 7 JAAR _
De capsules zijn niet geschikt voor kinderen van 2 tot en met 7 jaar.
Zij moeten bijvoorbeeld een drank
met loperamide gebruiken om de juiste (lagere) dosis te kunnen
innemen.
_KINDEREN JONGER DAN 2 JAAR _
Loperamide mag niet toeg