Loperamid LPH 2 mg capsule

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Loperamidum

Pieejams no:

Labormed Pharma S.A.

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Loperamidum

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

capsule

Vienības iepakojumā:

N10

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Labormed Pharma S.A., România

Autorizācija datums:

2018-01-04

Lietošanas instrukcija

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01 _ANEXA 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPEGEN 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi LOPEGEN cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravă sau dacă observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este LOPEGEN şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi LOPEGEN
3.
Cum să utilizaţi LOPEGEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LOPEGEN
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LOPEGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LOPEGEN conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup
de medicamente denumite
antidiareice.
LOPEGEN se utilizează pentru tratamentul simptomelor de diaree
apărute brusc (diaree acută) la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, sau în cazul
episoadelor de diaree asociată cu sindromul
colonului iritabil la adulţi, după confirmarea diagnosticului de
către medic.
În caz de diaree, LOPEGEN face scaunele mai consistente şi mai
puţin frecvente.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEGEN
Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau
intestinului gros şi de aceea unele
persoane nu trebuie să utilizeze acest medicament şi trebuie să ia
legatura
cu medicul sau
farmacistul.
NU UTILIZAŢI LOPEGEN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă
sau la ori

Produkta apraksts

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPERAMID LPH 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 196 mg,
para-hidroxibenzoat de metil 0,714 mg, para-
hidroxibenzoat de n-propil 0,179 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu capac de culoare albastru-opac şi corp de culoare
verde-opac, conţinând o pulbere de
culoare albă sau aproape albă, parţial compactă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată cu
sindromul colonului iritabil la
adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, după confirmarea
diagnosticului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DIAREE ACUTĂ
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule LOPERAMID LPH),
urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă LOPERAMID LPH)
după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule
LOPERAMID LPH).
DIAREE ACUTĂ ASOCIATĂ CU SINDROMUL COLONULUI IRITABIL, DUPĂ
CONFIRMAREA DIAGNOSTICULUI
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule LOPERAMID LPH),
urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă LOPERAMID LPH)
după fiecare scaun diareic,
sau la recomandarea medicului. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule LOPERAMID LPH).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_Copii şi adolescenţi _
Loperamida este contraindicată