LOPERAMID LAROPHARM 2 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOPERAMIDUM

Pieejams no:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOPERAMIDUM

Deva:

2mg

Zāļu forma:

CAPS.

Receptes veids:

OTC

Ražojis:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Produktu pārskats:

8833/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8833/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID LAROPHARM
2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Loperamid Laropharm 2 mg capsule şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loperamid Laropharm
2 mg capsule
3. Cum să utilizaţi Loperamid Laropharm 2 mg capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loperamid Laropharm 2 mg capsule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID LAROPHARM 2 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid Laropharm conţine clorhidratul de loperamidă, care
aparţine unui grup de medicamente denumite
antidiareice.
În caz de diaree, Loperamid Laropharm 2 mg capsule face scaunele mai
consistente şi mai puţin frecvente.
Loperamid Laropharm 2 mg capsule se utilizează pentru tratamentul
unui episod de:

diaree acută la adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12
ani;

diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi cu vârsta
mai mare de 18 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPERAMID LAROPHARM
2 MG CAPSULE
NU UTILIZAŢI LOPERAMID LAROPHARM 2 MG CAPSULE DACĂ:
-
sunteţi al

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8833/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid Laropharm 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 126 mg, carmoisină
(E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsulă de mărime 2, cu cap albastru opac şi corp roz opac,
conţinând o pulbere de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani.

Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată
sindromului de colon iritabil la adulţi cu
vârsta mai mare de 18 ani, după confirmarea diagnosticului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În textul referitor la dozele recomandate,
LOPERAMID LAROPHARM 2 MG CAPSULE
va fi numit
LOPERAMID
LAROPHARM.
Diaree acută
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid Laropharm), urmată
de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Laropharm)
după fiecare scaun diareic. Doza
maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de
loperamidă (6 capsule Loperamid Laropharm).
DIAREE ACUTĂ ASOCIATĂ SINDROMULUI DE COLON IRITABIL, DUPĂ
CONFIRMAREA DIAGNOSTICULUI
_Adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid Laropharm), urmată
de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Laropharm)
după fiecare scaun diareic, sau la
recomandarea medicului. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă (6
capsule Loperamid Laropharm).
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_ _
2
_Copii cu vârsta sub 12 ani