Loperamid ABECE 2 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

loperamidhydroklorid

Pieejams no:

Evolan Pharma AB

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

loperamide hydrochloride

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2018-04-13

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPERAMID ABECE 2 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Loperamid ABECE är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loperamid ABECE
3.
Hur du använder Loperamid ABECE
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loperamid ABECE ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPERAMID ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loperamid Abece normaliserar tarmens rörelser, motverkar
vätskeförluster och ökar förmågan att hålla
avföringen.
Loperamid Abece används vid tillfällig (akut) diarré hos vuxna och
ungdomar över 12 år.
Loperamidhydroklorid som finns i Loperamid Abece kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOPERAMID ABECE
TA INTE LOPERAMID ABECE
-
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (akut dysenteri).
-
vid inflammation i tjocktarmen (t ex ulcerös kolit eller
pseudomembranös kolit orsakad av
antibiotika).
-
vid inflammation i tunn-och tjocktarm orsakand av bakterier (
_Sal

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Loperamid ABECE 2 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Vit till benvit, rund, bikonvex tablett märkt ”C” på den ena
sidan och ”11” på den andra sidan
och med en diameter på 6,5 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Loperamid Abece användas med försiktighet hos dessa patienter
p.g.a. reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
_Barn under 12 år_
Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn
under 12 år. Se avsnitt 4.8
Administreringssätt
Tabletterna ska tas med vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Loperamid Ab