Lonsurf®

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

TRIFLURIDINA, CLORIDRATO DE TIPIRACILA

Pieejams no:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

ATĶ kods:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TRIFLURIDINA, CLORIDRATO DE TIPIRACILA

Ārstniecības joma:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES; ANÁLOGOS DAS PIRIMIDINAS

Produktu pārskats:

(15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1127800830011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1127800830028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1127800830036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1127800830044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-05-18

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

LONSURF
®
TRIFLURIDINA + CLORIDRATO DE TIPIRACILA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
15 MG/7,065 MG
20 MG/9,420 MG
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA.
Bula Profissional de saúde
LONSURF
2023.07.17_BU_PS_LONSURF_COM_REV_OR
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LONSURF
®
trifluridina + cloridrato de tipiracila
Comprimidos revestidos em embalagem com 20 ou 60 comprimidos, contendo
15mg/7,065mg e
20mg/9,420mg de trifluridina + cloridrato de tipiracil
A.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de LONSURF® 15mg/7,065mg contém:
trifluridina................................................................
15 mg
cloridrato de
tipiracila..........................................7,065mg
Correspondente a 6,14 mg de tipiracila.
Exceipientes q.s.p. ............................1 comprimido
revestido.
Cada comprimido de LONSURF® 20mg/9,420mg contém:
trifluridina.................................................................20mg
cloridrato de
tipiracila..........................................9,420mg
Correspondente a 8,19 mg de tipiracila.
Excipiente q.s.p.............................. 1 comprimido revestido.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
pré-gelatinizado,
ácido
esteárico,
hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, estearato de magnésio, goma laca,
óxido de ferro vermelho, óxido
de ferro amarelo, laca de alumínio índigo carmim, cera carnaúba e
talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Câncer Colorretal
LONSURF® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
câncer colorretal metastático
(CCR) que tenham sido tratados previamente com, ou não são
considerados candidatos para,
terapias
disponíveis
incluindo
quimioterapia
à
base
de
fluoropirimidina,
oxaliplatina
e
irinotecano, terapia anti-VEGF e, se for RAS do tipo selvagem, uma
terapia anti-EGFR.
Câncer Gástrico
LONSURF® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
câncer gástrico metastático,
incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que foram
previamente tratados com pelo
menos