Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
fentikonasool
Recordati Ireland Limited
G01AF12
fentikonasool
600mg 1TK
vaginaalpehmekapsel
K
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid fentikonasoolnitraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lomexin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lomexini kasutamist 3. Kuidas Lomexini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lomexini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lomexin ja milleks seda kasutatakse Lomexini toimeaine on fentikonasoolnitraat. See on seenevastane aine, mis on eriti tõhus Candida vastu. Lomexini kasutatakse tupeinfektsiooni, tupe kandidiaasi (tupe seennakkus) raviks üle 16 aasta vanustel noorukitel ja täiskasvanutel. Üle 60-aastaste naiste raviks on vajalik eelnev arstiga konsulteerimine. Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik tupe limaskestade sügelemine, turse ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus. Lomexini vaginaalkapslid on mõeldud ainult tupesiseseks kasutamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Lomexini kasutamist Lomexini ei tohi kasutada - kui olete fentikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid sisaldavad sojaletsitiini. Ärge kasutage seda ravimit, kui olete maapähkli või soja suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lomexini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te olete rase või imetate (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus”); - k Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lomexin 200 mg vaginaalpehmekapslid Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 200 mg kapsel sisaldab: 200 mg fentikonasoolnitraati Teadaolevat toimet omavad abiained: naatriumetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat. Üks 600 mg kapsel sisaldab: 600 mg fentikonasoolnitraati. Teadaolevat toimet omavad abiained: naatriumetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, sojaletsitiin. INN. _Fenticonazolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalpehmekapsel. 200 mg: naturaalvalged tilgakujulised pehmed želatiinkattega kapslid. Kapsel on ligikaudu 21,6 mm pikk ja selle läbimõõt on ligikaudu 9 mm. 600 mg: naturaalvalged ovaalsed pehmed želatiinkattega kapslid. Kapsel on ligikaudu 18,2 mm pikk ja selle läbimõõt on ligikaudu 11,4 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vulvovaginaalse kandidiaasi ravi üle 16 aasta vanustel noorukitel ja täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ainult vaginaalseks kasutamiseks. 200 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID Üks 200 mg vaginaalpehmekapsel tuleb sisestada sügavale tuppe enne magamaminekut kolmel järjestikusel päeval. 600 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID Üks 600 mg vaginaalpehmekapsel tuleb sisestada sügavale tuppe enne magamaminekut. Manustamist võib korrata kolme päeva möödudes, kui sümptomid püsivad. Lapsed Lomexini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 16 aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Soovitatavad annused 16-aastastele või vanematele lastele on samasugused nagu täiskasvanute puhul. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid sisaldavad sojaletsitiini. R avimit ei tohi kasutada maapähkli või soja suhtes allergilistel patsientidel. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Vaginaalkapslite teatud abiained (parahüdroksübensoaadid) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (t Izlasiet visu dokumentu