Lodotra 2 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

prednizon

Pieejams no:

Mundipharma GmbH

ATĶ kods:

H02AB07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

prednisone

Zāļu forma:

tableta s prirejenim sproščanjem

Kompozīcija:

prednizon 2 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

100 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

prednizon

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s plastenko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-04-20

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IA/024/G-01.10.2014
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/024/G-01.10.2014
2
NAVODILO ZA UPORABO
LODOTRA 1 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
LODOTRA 2 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
LODOTRA 5 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
prednizon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lodotra in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lodotra
3.
Kako jemati zdravilo Lodotra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lodotra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LODOTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lodotra so tablete z zakasnjenim načinom sproščanja
zdravilne učinkovine prednizon, ki je
kortikosteroid. Kortikosteroidi imajo protivnetno delovanje.
Protivnetna zdravila zmanjšujejo
bolečino, oteklino, otrdelost, rdečino in vročino v prizadetih
sklepih.
Zdravilo Lodotra uporabljamo za zdravljenje:

zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, še
zlasti, kadar ga spremlja
jutranja otrdelost
Tablete zdravila Lodotra so tablete s prirejenim sproščanjem. To
pomeni, da so zasnovane tako, da
sprostijo prednizon približno 4 ure za tem, ko jih pogoltnete. To vam
omogoča, da vzamete zdravilo
Lodotra pred spanjem in občutite izboljšanje pri vaših zgodnjih
jutranjih simptomih, kot je otrdelost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LODOTRA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LODOTRA:

če ste alergični na prednizon ali katero koli se

Produkta apraksts

JAZMP-IA/024/G-01.10.2014
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/024/G-01.10.2014
1.
IME ZDRAVILA
Lodotra 1 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Lodotra 2 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Lodotra 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Zdravilo Lodotra 1 mg:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 1 mg prednizona.
Zdravilo Lodotra 2 mg:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 2 mg prednizona.
Zdravilo Lodotra 5 mg:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg prednizona.
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza
Zdravilo Lodotra 1 mg:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 42,80 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Zdravilo Lodotra 2 mg:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 41,80 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Zdravilo Lodotra 5 mg:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 38,80 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
Zdravilo Lodotra 1 mg:
Bledo rumenkasto-bela, valjasta tableta s prirejenim sproščanjem,
višine 5 mm in premera 9 mm, z
vtisnjeno oznako “NP1” na eni strani.
Zdravilo Lodotra 2 mg:
Rumenkasto-bela, valjasta tableta s prirejenim sproščanjem, višine
5 mm in premera 9 mm, z vtisnjeno
oznako “NP2” na eni strani.
Zdravilo Lodotra 5 mg:
Svetlo rumena, valjasta tableta s prirejenim sproščanjem, višine 5
mm in premera 9 mm, z vtisnjeno
oznako “NP5” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
JAZMP-IA/024/G-01.10.2014
Zdravilo Lodotra je indicirano pri odraslih za zdravljenje zmernega do
hudega aktivnega
revmatoidnega artritisa, še zlasti, kadar ga spremlja jutranja
otrdelost.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ustrezen odmerek je odvisen od resnosti stanja in individualnega
odziva bolnika. V splošnem na
začetku zdravljenja priporočamo 10 mg prednizona. V določenih
primerih je lahko potreben večji
začetni odmerek (npr. 15 do 20