Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amorolfinhydroklorid
Parallell Pharma AB
D01AE16
amorolfinhydroklorid
5 %
Medicinskt nagellack
etanol, vattenfri Hjälpämne; amorolfinhydroklorid 55,74 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Amorolfin
Avregistrerad
2010-05-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOCERYL 5% MEDICINSKT NAGELLACK amorolfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria. Loceryl måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du behöver mer information eller råd. - Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om nageln inte blir bättre eller blir sämre efter 6 månader för fingernaglar och 9-12 månader för tånaglar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Loceryl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Loceryl 3. Hur du använder Loceryl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loceryl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOCERYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loceryl innehåller amorolfin, som har effekt på ett flertal svamparter som kan orsaka nagelinfektioner. Amorolfin tränger ned genom nageln och kan därigenom bekämpa svåråtkomliga svampar i nagelbädden. Loceryl används för behandling av måttligt utbredd nagelsvamp utan angrepp på nagelns tillväxtzon. Receptfritt kan Loceryl användas när du tidigare har fått diagnos och behandling av läkare och är i behov av ytterligare behandling för att helt bota infektionen. Du kan också behöva påbörja en ny behandling om infektionen återkommer. Amorolfin som finns i Loceryl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytt Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loceryl 5% medicinskt nagellack 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lack innehåller amorolfinhydroklorid motsvarande amorolfin 50 mg. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 481 mg alkohol (etanol) per 1 ml, motsvarande 481 mg/ml (48,1% w/v). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt nagellack 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nagelmykos utan engagemang av nagelmatrix. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efter omsorgsfull filning och rengöring av de angripna finger- och/eller tånaglarna (särskilt nagelytan) med bifogade nagelfilar och rengöringskompresser, appliceras lacket på hela nagelytan en gång i veckan. Före varje ny applicering av Loceryl skall återstående nagellack, avlägsnas och naglarna rengöras med rengöringskompresser och vid behov filas ned igen. Lacket är verksamt vid måttligt utbredda nagelförändringar. Behandlingen bör fortsätta utan uppehåll tills nageln förnyats och angripna områden läkts. Behandlingstiden beror huvudsakligen på infektionens intensitet och lokalisering. I allmänhet rör det sig om 6 månader för fingernaglar och 9-12 månader för tånaglar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot amorolfin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Amorolfin ska inte appliceras på huden runt nageln. Nagelfil som använts till angripna naglar får ej användas på friska naglar. Lösnaglar ska inte användas under behandling med amorolfin. Vid användning av organiska lösningsmedel (thinner, lacknafta, aceton m fl) bör skyddshandskar användas, annars kommer amorolfinlacket att avlägsnas från naglarna. En systemisk eller lokal allergisk reaktion kan ske efter användande av denna produkt. Om detta sker, ska användningen genast avbrytas och patienten ska uppsöka läkare. Produkten avlägsnas försiktigt med hjälp av nagellackborttagningsmedel. Produkten ska inte appliceras Izlasiet visu dokumentu