Livial 2,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tibolons

Pieejams no:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

ATĶ kods:

G03CX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tibolonum

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

Tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

N.V. Organon, Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LIVIAL 2,5 MG TABLETES
_Tibolonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Livial un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Livial lietošanas
3.
Kā lietot Livial
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Livial
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LIVIAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Livial ir hormonu aizvietotājterapijas (HAT) zāles. Livial satur
tibolonu - vielu, kurai ir labvēlīga
ietekme uz dažādiem audiem organismā, piemēram, smadzenēm, maksti
un kauliem. Livial lieto
sievietēm postmenopauzālā vecumā, kurām pēc menopauzes
iestāšanās pagājuši vismaz
12 mēneši.
Livial lieto:
PĒCMENOPAUZES SIMPTOMU MAZINĀŠANAI
Menopauzes laikā samazinās estrogēnu daudzums, ko ražo sievietes
organisms. Tas var izraisīt
tādus simptomus kā karstu seju, kaklu un krūtis ("karstuma
viļņi"). Livial atvieglo šos simptomus
pēc menopauzes. Jums nozīmēs Livial tikai tad, ja simptomi nopietni
traucē Jūsu ikdienas dzīvi.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Pēc menopauzes dažām sievietēm var attīstīties kaulu trauslums
(osteoporoze). Jums vajadzētu
apspriest visas pieejamās iespējas ar savu ārstu.
Ja Jums ir palielināts kaulu lūzuma risks osteoporozes un Jums nav
piemērotas cita veida zāles,
Jūs varat lietot Livial, lai novērstu osteoporozi pēc menopauzes.
6. sadaļā Jūs atradīs

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Livial 2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2,5 mg tibolona (_Tibolonum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas un plakanas tabletes ar noapaļotām malām, 6 mm
diametrā; vienā pusē tām iespiests kods
„MK” virs „2”, otrā pusē - „Organon”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Estrogēnu trūkuma simptomu ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes
vecumā, vairāk kā vienu gadu
pēc menopauzes iestāšanās.
•
Osteoporozes attīstības aizkavēšanai pēcmenopauzes vecuma
sievietēm, kurām ir paaugstināts kaulu
lūzuma risks, ja paciente nepanes vai viņai ir kontrindicētas citas
zāles, kas paredzētas osteoporozes
novēršanai.
Visām sievietēm lēmums par Livial izrakstīšanu jāpieņem,
pamatojoties uz pacientes vispārējo risku
individuālo izvērtējumu un, it īpaši pēc 60 gadu vecuma, jāņem
vērā arī insulta risks (skatīt 4.4 un
4.8 apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dienas deva ir viena tablete. Vecākām sievietēm nav nepieciešama
devas pielāgošana. Tabletes jānorij
kopā ar nelielu ūdens vai cita šķidruma daudzumu, vēlams vienā
un tajā pašā dienas laikā.
Terapijas uzsākšanai un turpināšanai jāizvēlas zemākā
efektīvā deva īsākajam iespējamajam laika
periodam (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Progestagēns atsevišķi nebūtu jāpievieno Livial terapijai.
LIVIAL TERAPIJAS UZSĀKŠANA
Dabīgās menopauzes gadījumā sievietei Livial lietošana jāsāk
vismaz 12 mēnešus pēc pēdējās dabīgās
menstruācijas. Ķirurģiskās menopauzes gadījumā ārstēšanu ar
Livial var sākt nekavējoties.
Pirms Livial lietošanas uzsākšanas jāizmeklē visas
neregulāras/neplānotas vaginālās asiņošanas, kas
notikušas HAT laikā vai bez tās, lai izslēgtu ļaundabīgu
audzēju (skatīt 4.3 apakšpunktu).
PĀREJA NO SEKVENCES VAI NEPĀRTRAUKTĀ