LIPOSTAT 20 Milligram Tablets

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktīvā sastāvdaļa:

PRAVASTATIN SODIUM

Pieejams no:

Imbat Limited

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PRAVASTATIN SODIUM

Deva:

20 Milligram

Zāļu forma:

Tablets

Receptes veids:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

0000-00-00

Lietošanas instrukcija

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LIPOSTAT™ 20MG TABLETS 
(pravastatin sodium)

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING 
THIS MEDICINE. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
• 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it 
on to others. It may harm them, even if their symptoms 
are the same as yours. 
• 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any 
side effects not listed in this
leaflet, please tell your doctor 
or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
WHAT LIPOSTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2. 
BEFORE YOU TAKE LIPOSTAT 
3. 
HOW TO TAKE LIPOSTAT 
4. 
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5. 
HOW TO STORE LIPOSTAT 
6. 
FURTHER INFORMATION 

1.  WHAT LIPOSTAT IS AND WHAT  IT IS 
USED FOR 

LIPOSTAT belongs to a group of medicines called statins (or 
HMG-CoA reductase inhibitors). It prevents the production of 
cholesterol by the liver and consequently reduces the levels of 
cholesterol and other fats (triglycerides) in your body. When 
there are excessive levels of cholesterol in the blood, the 
cholesterol accumulates on the walls of blood vessels and blocks 
them. 

This condition is called hardening of the arteries or 
atherosclerosis and it may lead to: 
ƒ 
chest pain (angina pectoris), when a blood vessel in the 
heart is partially blocked,  
ƒ 
a heart attack (myocardial infarction), when a blood vessel 
in the heart is completely blocked, 
ƒ 
a stroke (cerebrovascular accident), when a blood vessel in  
the brain is completely blocked. 

This medicine is used in 3 situations: 

In the treatment of high levels of cholesterol and fats in the 
blood 
LIPOSTAT is used to lower high levels of “bad”
cholesterol and to 
raise the levels of “good” cholesterol in
the blood

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipostat 20mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20mg pravastatin sodium.
Excipients: contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from Spain, the UK and the Netherlands:_
Yellow, capsule shaped, biconvex tablet, engraved ‘20’ on one side, with a breakline.
_The tablets can be divided into equal halves._
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
HYPERCHOLESTEROLAEMIA
Treatment of primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and
other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
PRIMARY PREVENTION
Reduction of cardiovascular mortality and morbidity in patients with moderate or severe hypercholesterolaemia and at a
high risk of a first cardiovascular event, as an adjunct to diet (see section 5.1).
SECONDARY PREVENTION
Reduction of cardiovascular mortality and morbidity in patients with a history of myocardial infarction or unstable
angina pectoris and with either normal or increased cholesterol levels, as an adjunct to correction of other risk factors
(see section 5.1).
POST TRANSPLANTATION
Reduction of post transplantation hyperlipidaemia in patients receiving immunosuppressive therapy following solid
organ transplantation (see sections 4.2, 4.5 and 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Prior to initiating LIPOSTAT, secondary causes of hypercholesterolaemia should be excluded and patients should be
placed on a standard lipid-lowering diet which should be continued during treatment.
LIPOSTAT is administered orally once daily preferably in the evening with or without food.
HYPERCHOLESTEROLAEMIA: the recommended d