Lipiduc 10 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Simvastatin

Pieejams no:

Genthon BV (8011813)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

simvastatin

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2002-08-30

Lietošanas instrukcija

Simvastatin Sandoz, FI
1/1 
November 2005
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin Sandoz 5 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin Sandoz 5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
_Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
_Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Simvastatin Sandoz 5 mg Filmtabletten:_
Längliche, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung “5” auf einer
Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite, 5 mg Simvastatin enthaltend.
_Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten:_
Längliche, bikonvexe, weiße bis fast weiße Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
“10” auf einer Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite, 10 mg Simvastatin
enthaltend.
_Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten:_
Simvastatin Sandoz, FI
2/1 
November 2005
Längliche, bikonvexe, weiße bis fast weiße Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
“20” auf einer Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite, 20 mg Simvastatin
enthaltend.
Simvastatin Sandoz, FI
3/1 
November 2005
_Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten:_
Längliche, bikonvexe, weiße bis fast weiße Filmtabletten mit Bruchrille und Prägung
“40” auf einer Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite, 40 mg Simvastatin
enthaltend.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären 

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
LIPIDUC 5 MG FILMTABLETTEN
LIPIDUC 10 MG FILMTABLETTEN
LIPIDUC 20 MG FILMTABLETTEN
LIPIDUC 40 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LIPIDUC 5 MG FILMTABLETTEN
LIPIDUC 10 MG FILMTABLETTEN
LIPIDUC 20 MG FILMTABLETTEN
LIPIDUC 40 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Lipiduc 5 mg Filmtabletten enthält 5 mg Simvastatin.
1 Tablette Lipiduc 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg Simvastatin.
1 Tablette Lipiduc 20 mg Filmtabletten enthält 20 mg Simvastatin.
1 Tablette Lipiduc 40 mg Filmtabletten enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: Lactosemonohydrat.
Jede Lipiduc 5 mg Filmtablette enhält 79,5 mg Lactosemonohydrat
Jede Lipiduc 10 mg Filmtablette enhält 74,5 mg Lactosemonohydrat.
Jede Lipiduc 20 mg Filmtablette enhält 149,0 mg Lactosemonohydrat.
Jede Lipiduc 40 mg Filmtablette enhält 298,0 mg Lactosemonohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Lipiduc 5 mg Filmtabletten:_ _Längliche, bikonvexe, weiße bis
cremefarbene Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Lipiduc 10 mg Filmtabletten: Längliche, bikonvexe, weiße bis
cremefarbene Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Lipiduc 20 mg Filmtabletten:
Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite
Lipiduc 40 mg Filmtabletten:
Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Lipiduc wird begleitend zu Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn
s